Yra preliminarūs tolesnių klinikinių tyrimų dėl amantadino veiksmingumo gydant COVID-19, finansuojamų Medicinos tyrimų agentūros (ABM), rezultatai. – Išvados neprilygsta iki šiol Silezijoje atlikto vaisto tyrimo rezultatams, – sakė tyrimo projekto vadovas. amantadinas prof. dr hab. Konradas Rejdakas, medicinos mokslų daktaras, daktaras
Tolesnių amantadino tyrimų rezultatai
- Preliminarūs tyrimų dėl amantadino gydant COVID-19 rezultatai rodo, kad pacientams, įtrauktiems į tyrimą per penkias dienas nuo infekcijos patvirtinimo, vaisto veiksmingumo tendencija nepasireiškia, nesant reikšmingo šalutinio poveikio. tyrimo projektą, prof. Konradas Rejdakas, SPSK Neurologijos klinikos Nr. 4 Liubline vadovas.
Ankstesni amantadino analizės rezultatai, apie kuriuos pranešė kitos tyrimų grupės vadovas prof. Adamas Barczykas iš Silezijos medicinos universiteto parodė, kad amantadinas neturi įtakos COVID-19 eigai vidutinio sunkumo ar sunkiai sergantiems pacientams. „Covid-19 pacientų, gydomų ligoninėje, nėra skirtumų tarp vartojusių placebą ar vartojusių amantadiną“, – sakė jis spaudos konferencijoje. Tuo metu pacientų teisių kontrolierius Bartłomiej Chmielowiec pabrėžė, kad šiuo metu nėra jokių mokslinių įrodymų, patvirtinančių gydymo amantadinu veiksmingumą pacientams, sergantiems COVID-19.
Liublino klinikinės ligoninės atliktas tyrimas buvo susijęs su žmonėmis, užsikrėtusiais SARS-CoV-2, turinčiais sunkių COVID-19 veiksnių, tokių kaip amžius ir gretutinės ligos.
– Iš maždaug 500 SARS-CoV-2 užsikrėtusių pacientų, kuriems buvo suteikta ankstyva priežiūra 7 klinikinėse vietose (aktyvus įtraukimas), 110 pacientų buvo įtraukti į tyrimą ir atsitiktinės atrankos būdu. Pradinė saugumo ir veiksmingumo analizė buvo atlikta su 93 klinikinių tyrimų dalyviais abiejose grupėse (placebas ir amantadinas), kurie baigė 15 dienų stebėjimo laikotarpį (dvigubai aklas fazė). Įtraukimo į tyrimą dieną (1 dieną) hospitalizuoti prireikė 19,6 proc. pacientų, kurie buvo atsitiktinai atrinkti vartoti amantadiną ir 14,6 proc. pacientai, kurie atsitiktinai gavo placebą, o likę dalyviai buvo stebimi ambulatoriškai,nurodyta.
Lengva COVID-19 eiga buvo pastebėta daugumai abiejų grupių pacientų. - Pastebėta amantadino veiksmingumo tendencija, kurią 15 dieną išreiškė didesnis besimptomių pacientų procentas (62 % amantadino ir 52 % placebo) ir sunkių komplikacijų bei mirties atvejų (amantadinas 0 %, palyginti su placebu 4,6 %). Saugumo analizėje buvo pranešta apie 41 nepageidaujamą reiškinį (17 amantadino grupėje ir 24 placebo grupėje). 10 pranešimų buvo klasifikuojami kaip vidutinio sunkumo (4 amantadino grupėje ir 6 placebo grupėje) ir 1 sunkus (0 amantadino grupėje ir 1 mirtis placebo grupėje), pranešė įstaiga.
Ligoninė taip pat pranešė, kad ankstyvo tyrimo dalyvių stebėjimo rezultatai, be kita ko, parodė, teigiamas naudos ir rizikos (B / R) profilis gydant COVID-19 infekciją pacientams, gydytiems amantadinu. Apskritai daugumos analizių dalyvių buvo pastebėta lengva eiga, taip pat nustatyta 0,93 proc. mirtingumas visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje - 2,4% placebo grupėje ir 0% pasirengimą gaunančioje grupėje. - Vykdant šį klinikinį tyrimą, maždaug 500 pacientų gavo kvalifikuotą medicininę pagalbą, susijusią su laboratoriniais tyrimais patvirtinta SARS-COV-2 viruso infekcijos diagnoze išankstinės atrankos vizitų metu, – rašome Liublino pranešime. ligoninė.
ABM prezidentas: dabartiniame tyrimų etape teiginys apie amantadino veiksmingumą gydant COVID-19 neleidžiamas
Į prof. Rejdakas, Medicinos tyrimų agentūros prezidentas dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Daliniai tyrimo, kurį atliko prof. dr hab. Konradas Rejdakas, medicinos mokslų daktaras iš Liublino, neleidžia daryti išvadų apie tariamą amantadino veiksmingumą gydant COVID-19. Pasak jo, šiuo metu yra visiškai neteisėta reikšti bet kokius teiginius apie amantadino poveikį.
Dr. Sierpiński nuomone, negalima „niekaip patvirtinti, kad amantadinas veikia ankstyvame COVID-19 gydyme ne tik dėl nedidelės tirtų pacientų grupės, jau nekalbant apie trūkumą statistinės reikšmės“. – Šiuo metu net nėra tendencijos į jo veiksmingumą, o vieninteliai pastebėjimai susiję su reikšmingo šalutinio jo vartojimo poveikio nebuvimu, – pabrėžė jis.
Gydytojas Sierpińskis atkreipia dėmesį, kad pacientų grupė yra per maža, o stebėjimo laikas trumpas, o tai neleidžia daryti išvadų. – Pirmiausia įspėju politikus ir apsišaukėlius pseudomokslininkus nuo pacientų klaidinimo ir teiginių, kad amantadinas veikia – reikia aiškiai pabrėžti, kad tai netiesa.pateikė apeliaciją.
- Šiandien technikos lygis nepasikeitė: amantadinas nėra veiksmingas gydant COVID ir jo vartoti draudžiama. Manau, kad atitinkamas suvaržymas, kylantis iš mokslinės etikos, turėtų būti taikomas ir patiems mokslininkams. Tyrimą atliko prof. Barczykas parodė, kad amantadinas gydant COVID stacionare yra neveiksmingas, o Liubline atlikti tyrimai rodo, kad amantadinas nepagerina gydymo“, – aiškino ABM prezidentas.
Amantadino tyrimai bus tęsiami
Tyrimai, vadovaujami prof. Konradas Rejdakas toliau vertins amantadino poveikį uždelstų COVID-19 komplikacijų atsiradimui. ABM „tęs klinikinius tyrimus, remdamasi preliminariais rezultatais, iki 2022 m. balandžio 15 d. planuojama įtraukti į dvigubai aklą skyrių ir pratęsti atvirą stebėjimą dar 6 mėn.“
Medicinos tyrimų agentūros prezidentas pažymėjo, kad „prof. Barczyko atliktame tyrime dėl amantadino vartojimo gydant ligoninėje, amantadino veiksmingumo stoka ir kartu pasireiškė šalutinis poveikis, reikėjo nedelsiant sustabdyti tyrimą , jei studijos iš Liublino, norime užbaigti įdarbinimą, kad išsklaidytų visas abejones ".