AstraZeneca vakcina yra dar viena vakcina nuo COVID-19, kuri buvo parduodama Europos Sąjungoje. Įvairios žmonių grupės, tarp jų ir mokytojai, Lenkijoje bus skiepijami AstraZeneca. Kaip veikia AstraZeneca ir ar ji veiksminga? Kokia jo sudėtis? Ar AstraZeneca saugu? Kokios yra AstraZeneca komplikacijos?
AstraZenecavakcina yra trečioji vakcina nuo koronaviruso po Pfizer BioNTech ir Moderna vakcinų, kuriomis skiepijami lenkai. Visas jos pavadinimas yra COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Lenkija iki šiol užsisakė 16 milijonų šios vakcinos dozių.
AstraZeneca vakcina Lenkijoje turi būti skiepijama 18–60 metų amžiaus. Pirmoji šia vakcina paskiepytų žmonių grupė – mokytojai. Šios profesionalų grupės skiepijimas sukėlė daug ginčų, o AstraZeneca paskiepyti žmonės skundžiasi sunkiomis komplikacijomis, įskaitant karščiavimą ir į gripą panašius simptomus.
Kas žinoma apie AstraZeneca? Kokia informacija pateikiama preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje?
AstraZeneca vakcina – sudėtis ir veikimo būdas
AstraZenecayra vienavalentė vakcina, kuri švirkščiama į raumenis. Tai ne mRNR vakcina, o vektorinė vakcina. Jame yra vienas, rekombinantinis ir replikacijos trūkumas adenoviruso (ne koronaviruso) vektorius.
Po vakcinacijos vyksta vietinė S-glikoproteino sintezė (S b altymas taip pat randamas SARS-CoV-2 koronaviruso paviršiuje ir reikalingas, kad jis patektų į organizmą). Imunizuoto asmens imuninė sistema atpažįsta šį b altymą kaip įsibrovėlį, kuris skatina imuninį atsaką ir gamina antikūnus, neutralizuojančius koronavirusą. Kai paskiepytas asmuo kontaktuoja su SARS-CoV-2 koronavirusu, jo imuninė sistema bus tam paruošta.
Natris yra įtrauktas į AstraZeneca pagalbinių medžiagų sąrašą, tačiau kadangi 0,5 ml dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), šis produktas laikomas „be natrio“. Kompozicijoje taip pat yra nedidelis etanolio kiekis - 2 mg 0,5 ml dozėje. Kaip tikina gamintojas, toksalkoholio kiekis neturi pastebimo poveikio.
AstraZeneca vakcina – dozavimas ir skyrimas
AstraZenecaskirta asmenims nuo 18 metų. Lenkijoje jis turi būti įteiktas 18–60 metų žmonėms. Vakcinacijos ciklas susideda iš dviejų dozių – po 0,5 ml preparato. Antroji dozė turi būti skiriama praėjus 4–12 savaičių po pirmosios dozės, t. y. po 28–84 dienų.
Šiuo metu nėra duomenų, ar antrąją AstraZeneca dozę galima pakeisti kita COVID-19 vakcina. Preparato charakteristikų santraukoje teigiama, kad asmenys, paskiepyti pirmąja AstraZeneca doze visam vakcinacijos kursui, taip pat turėtų gauti antrąją AstraZeneca dozę.
AstraZeneca vakcina – kontraindikacijos ir apribojimai
Skiepijimo AstraZeneca kontraindikacija yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Po vakcinacijos rekomenduojama stebėti mažiausiai 15 minučių, kad būtų išvengta anafilaksinės reakcijos. Pasireiškus tokiai reakcijai, antros vakcinos dozės švirkšti negalima.
Žmonių, sergančių ūmine (karščiuojančia) infekcija arba ūmia infekcija, skiepijimą reikia atidėti. Lengvos infekcijos, tokios kaip peršalimas ar lengvas karščiavimas, nėra kontraindikacijos skiepytis.
Vakcina, kaip ir kitos injekcijos į raumenis, turi būti atsargiai švirkščiama žmonėms, sergantiems trombocitopenija ar kitais kraujavimo sutrikimais arba gydomiems antikoaguliantais dėl galimo kraujavimo ar mėlynių.
AstraZeneca vakcina – galimos komplikacijos po vakcinacijos
Remiantis gamintojo pateiktais duomenimis, dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos po AstraZeneca pavartojimo yra šios:
- injekcijos vietos jautrumas (63,7 %)
- skausmas injekcijos vietoje (54,2 %)
- galvos skausmas (52,6 %)
- nuovargis (53,1%)
- raumenų skausmas (44,0 %)
- negalavimas (44,2 %)
- karščiavimas (33,6 %), karščiavimas>38 laipsnių C (7,9 %)
- š altkrėtis (31,9 %)
- sąnarių skausmas (26,4%)
- pykinimas (21,9 %).
Dauguma šių šalutinių poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta po kelių dienų. Po antrosios vakcinos dozės šalutinis poveikis buvo retesnis ir silpnesnis.
Šalutinis AstraZeneca poveikiskelia nerimą, tačiau iniciatyvos Mokslas prieš pandemiją ekspertai pabrėžia, kad tai visiškai nepagrįsta. Jų paskelbtame pareiškime rašoma: „Skiepijimas kelyjevakcinacija gali būti susijusi su laikinų įvairaus sunkumo simptomų atsiradimu.
Šis reiškinys dažnai pastebimas naudojant vakcinas ir nekelia susirūpinimo, ir yra susijęs su preparatų, sukurtų specialiai imuninėms ląstelėms stimuliuoti, poveikiu. "
Iniciatyvos „Science Against Pandemic“ ekspertai taip pat rašo, kad: „Karščiavimas ir raumenų skausmas po AstraZeneki vartojimo stebimas dažniau nei skiepijant mRNR preparatu, tuo tarpu rankos skausmas būna retesnis. Šie simptomai yra laikini, praeina per kelias dienas.
Šiek tiek kitoks reakcijų po vakcinacijos profilis po vakcinacijos vektorinės vakcinos, palyginti su mRNR vakcinomis, atsiranda dėl šių preparatų veikimo mechanizmų skirtumų. Tačiau jis nėra nei intensyvesnis, nei pavojingesnis. Pranešimai apie į gripą panašias sąlygas kai kuriems žmonėms, paskiepyti pirmąja AstraZeneki doze, sutampa su stebėjimais, atliktais klinikinių tyrimų metu „
Ekspertai taip pat priminė, kad atlikus klinikinius abiejų mRNR vakcinų iš Pfizer / BioNTech ir Moderny bei AstraZeneki vektorinės vakcinos tyrimus, buvo pastebėtas 100% veiksmingumas apsaugant visiškai paskiepytus žmones nuo būtinybės hospitalizuoti. galimos koronavirusinės infekcijos atveju. Be to, visos trys vakcinos suteikia 100 % apsaugą nuo mirties nuo COVID-19.
Pareiškimą, be kita ko, pasirašė prof. Robertas Flisiakas iš Lenkijos epidemiologų ir infekcinių ligų gydytojų draugijos bei Balstogės medicinos universiteto darbuotojas prof. dr hab. Jacekas Jemielity iš Varšuvos universiteto, prof. dr hab. Andžejus Matyja iš Aukščiausiosios medicinos tarybos ir Jogailos universiteto darbuotojas prof. dr hab. Krzysztof Pyrć iš Jogailos universiteto, dr hab. Piotras Rzymskis iš medicinos universiteto Karolis Marcinkovskis Poznanėje, arba prof. dr hab. Joanna Zajkowska iš Lenkijos epidemiologų ir infekcinių ligų gydytojų draugijos bei Balstogės medicinos universiteto darbuotoja prof. dr hab. Krzysztof Simon iš Lenkijos epidemiologų ir infekcinių ligų gydytojų draugijos.
AstraZeneca vakcina – veiksmingumas
Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybos interneto svetainėje pateikta informacija rodo, kad AstraZeneca veiksmingumas yra 62,6 % žmonėms, kurie buvo paskiepyti po dvi vakcinos dozes kas 3–23 savaites.
Kaip pranešė The Lancet,AstraZenec veiksmingumasa yra didesnis, kai intervalas tarp pirmosios ir antrosios dozės yra trysmėnesių ir siekia 81 proc. veiksmingumas (palyginti su 55 %, jei antroji dozė buvo vartojama per 6 savaites ar trumpesnį laikotarpį). Duomenys – tai Oksfordo mokslininkų atlikto tyrimo, kuriame buvo sujungti JK, Brazilijoje ir Pietų Afrikoje atliktų atsitiktinių imčių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 17 178 žmonės, duomenys.
Veiksmingumo vertinimą patvirtino 18–55 metų amžiaus žmonių imuninio atsako tyrimo rezultatai. Grupėje, kuri antrąją vakcinos dozę gavo su ilgesniu atidėjimu, antikūnų kiekis buvo daugiau nei dvigubai didesnis.
Apsauga nuo COVID-19 atsiranda praėjus maždaug 3 savaitėms po pirmosios COVID-19 vakcinos dozės AstraZeneca vakcinos suleidimo. Gamintojo teigimu, žmonės, paskiepyti antrąja doze, gali būti visiškai apsaugoti tik praėjus 15 dienų po jos suleidimo.
Kol kas nežinoma, koks yra vakcinos veiksmingumas vyresniems nei 55 metų žmonėms.