Lankstinukas yra informacijos apie vaistą rinkinys, kuris pateikiamas suprantamai ir visapusiškai. Nepaisant to, pacientai jo visai neskaito arba skiria tik kelias sekundes. Ir tai klaida! Arturas Fałekas, Rafalo Piotro Janiszewskio konsultavimo biuro ekspertas, pasakys, kodėl ir kaip skaityti lankstinukus.
Anna Tłustochowicz:Prieš naudodami perskaitykite pakuotės lapelį arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes kiekvienas netinkamai vartojamas vaistas kelia grėsmę jūsų gyvybei ar sveikatai. Mes visi žinome šią formulę, kurią galite perskaityti pakuotės lapelyje, bet mes to nežinome. Kodėl?
Artur Fałek:Deja, dėl narkotikų reklamos populiarumo jos turinys tapo paplitęs. Bijau, kad dauguma žmonių tai ignoruoja ir nesusimąsto apie jo reikšmę.
Tai blogai?
Tai labai blogai, nes reikalas yra svarbus. Ypač kalbant apie savęs išgydymą. Remiantis birželio mėn. PEX PharmaSequence ataskaita, 2022 m. Lenkijos vaistinių rinkos vertė bus apie 39 mlrd. PLN.Pagal receptą kompensuojamų vaistų vertė yra šiek tiek daugiau nei 13 mlrd. PLN8,76 mlrd. bus išleista visiškai apmokamiems receptiniams vaistams, o apie 16,8 mlrd. rankinis pardavimas – nereceptiniai vaistai ( nereceptinis vaistas ).
Kas yra nereceptiniai vaistai?
Nereceptiniai vaistai yra vaistai, kuriuos pacientas gali įsigyti be gydytojo recepto.Prieinama visiemsJokių apribojimų. Kiekvienas iš mūsų gali juos nusipirkti. Kai kurių nereceptinių vaistų taip pat galima rasti parduotuvėse, kioskuose ir degalinėse. Mums jų net nereikia ieškoti, nes dažniausiai jie puikuojasi stovuose prie pat kasų, prie barų ir kramtomosios gumos. Dažniausiai perkamiskausmą malšinantys vaistai ir tabletės nuo peršalimo.
Man, kaip gydytojui, labai svarbu, kadeitų koja kojon su teigiamų įpročių prieinamumu . Išeidami iš namų uždarome duris ir prieš valgydami nusiplauname rankas. Panašiai: perkame vaistą – skaitome lapelį.
Kai gydytojas išrašo receptą, jis atsižvelgia ne tik įmūsų ligą, bet ir į bendrą sveikatos būklę bei daugybę kitų faktorių , pavyzdžiui, kokius kitus vaistus mes imame. Parenka konkretų, manau, kad visada sudėmesys ir kruopštumas – ypač mums.
Į ką atkreipti dėmesį perkant vaistus?
Kai patys perkame vaistus, turime būti atsargūs. Jei perkate vaistinėje, tai yradaug saugiau nei parduotuvėje ar degalinėje . Tada galime pasikonsultuoti su vaistininku, o jei patys to nedarome, jis turėtų, o dažniausiai taip ir daro, įsitikinti, kad žinome, kaip vartoti vaistą.
Bet kai paimame jį nuo savitarnos parduotuvės stendo? Dedame į krepšelį, mokame ir niekam neįdomu. Grįžtame namo, o su vaisto įpakavimu liekame vieni.
Ir vaistai nėra saldainiai!
Vaistus reikia vartoti sąmoningai. Todėl šiformulė „prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį…“ yra tikrai gerai apgalvotaKaip Vaistų politikos ir farmacijos departamento direktorius, dalyvavau ją kuriant. Tekstas daug kartų redaguotas, įsk. bendradarbiaujant su vyriausiuoju farmacijos inspektoriumi, tačiau, stebėtinai, jį įvertino ir Nacionalinė transliuotojų taryba, įsk. pagal tai, kiek laiko mokytojui reikės jį perskaityti. Farmacijos įmonės perspėjo, kad kiekviena papildoma antenos sekundė yra papildomi pinigai, kuriuos jos turės išleisti reklamai. Tekstas turėjo sužlugdyti Lenkijos farmacijos pramonę. Kaip matote, jis nesugadintas. Vaistų ir maisto papildų reklamų gausu, o jų pasiūla didžiulė.
Skelbimai skatina mus pirkti konkretų vaistą, papildus ir pan. Taigi kaip protingai pirkti?
Narkotikų galime nusipirkti ir patys, betKartoju kaip mantrą: skaitykime lapelius! O lapelius lengva skaityti.
Už vaistų saugą atsakingos institucijos užtikrina, kadinformacija būtų suprantama visiemsTai reikalavimas, nustatytas Sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 26 d. dėl lapelio įskaitomumo. Juos privalo atlikti farmacijos įmonė, kuri registruoja vaistą ir yra atsakinga, be kita ko, už už pakuotės šablono ir informacinės medžiagos, įskaitant pakuotės lapelį, paruošimą.
Kaip šis procesas veikia?
Pirmiausia atliekami bandomieji tyrimai, o po to – tikrieji, kuriuosedalyvauja žmonės iš grupės, atitinkančios populiaciją, kuri vartos tam tikrą narkotiką . Atrenkami žmonės iš amžiaus grupės, kuriai ji skirta, neturintys vaistinių preparatų vartojimo praktikos, nedirbantys su dokumentais ir net tie, kuriems sunku suprasti rašytinę informaciją.
Viskas tam, kad bandomoji grupė galėtų padėti objektyviausiai nustatyti, ar lankstinuko turinys būtų suprantamas.Ten nerasime labai specializuotų formuluočiųFarmacijos įmonės pasilieka jas gydytojams, kurie gauna jų vaistinių preparatų savybes.
Taigi vaisto informacinis lapelis turi būti suprantamas pacientui?
Lankstinukas parašytasšnekamąja kalba . Pakankamo šrifto, kad būtų patogu skaityti. Tai nėra „smulkus šriftas“, kuriam reikia naudoti optines pagalbines priemones.
Taigi kodėl verta skaityti vaistų lapelius?
Visų pirma, įsitikinti, ar tai man net narkotikas? Ar galite man padėti su mano liga? Jei atsakymas yra teigiamas – norėdami atsakyti į daugybę kitų svarbių klausimų.
Atkreipkite dėmesį į bet kurio lapelio struktūrą. Pažįstama, tiesa? Taip yra todėl, kad visi lapeliai yra panašūs vienas į kitą.Informacija pateikiama tam tikra tvarkaDėl to, paėmę lankstinuką, galite perbėgti jį akimis ir jaustis pažįstami, pasitikintys ir saugūs. Kiekvienas, turintis įprotį skaityti lankstinukus, puikiai žino, pvz., kur rasti informacijos apie dozavimą ar laikymą.
Atsekime visą lapelio tekstą
Pradžioje randame raginimą atidžiai perskaityti jo turinį, o tik žemiau bendros informacijos:kas yra šis vaistas, kokios jo bendrosios savybės ir kada jį vartoti( bus pateiktas visas indikacijų spektras).
Antras punktas yrapagrindinė informacija prieš vartojant vaistą , taip patįspėjimai, pvz. alergija esančioms veikliosioms medžiagoms ar ligoms , nuo kurių sergant pacientui vaisto vartoti iš viso negalima arba neatmetama, tačiau, pavyzdžiui, gali sumažėti jo veiksmingumas. Perskaitysime, ar vaistas yra saugus moterims nėštumo ir gimdymo metu, ir daug kitos informacijos apie situacijas, kai turėtume būti ypač budrūs. Ypatingas budrumas nereiškia, kad nevartosime vaisto, bet kad žinosime visus įspėjamuosius signalus, į kuriuos turime reaguoti.
Eikime toliau:paraiška
Tai lankstinuko dalis, kuri dažniausiai patraukia pacientų dėmesįApgailestauju, kad, deja, skaitymas dažnai apsiriboja šiuo tašku : kada vartoti ar į vartoti nevalgius ar su maistu?
Žinoma, tai labai svarbu, bet ne mažiau svarbi ir papildoma informacija, pavyzdžiui,ar ir kaip mūsų perkamas vaistas sąveikauja su kitais, kuriuos vartojame.Narkotikai paprastai būna kartu su bendrauti tarpusavyje. Jųpoveikis, žinoma, gali būti skirtingas: susilpninti arba sustiprinti vaistų poveikį. Ne! Dėl sąveikos taip pat gali susidaryti toksiškos medžiagos.
Mažai žmonių apie tai žino… ir tai svarbi informacija. Kur jis gali būti lapelyje?
Šią informaciją galite rasti informaciniame lapelyje, esančiame atsargumo priemonių skyriuje. Čia taip pat galite perskaityti, ar išgėrus vaisto bus saugu vairuoti ar valdyti automobilį.
Į ką dar turėtume atkreipti ypatingą dėmesį šioje dalyje?
Šiame skyriuje taip pat yraiš pažiūros neutralios informacijos apie galimus užpildusPriešingai nei atrodo, kai kuriems pacientams tai labai svarbu. Kiekviename vaiste, žinoma, yra veikliosios medžiagos ir pačioje lapelio pradžioje gavome įspėjimus apie alergiją. Pacientas gali būti alergiškas ne šiai medžiagai, bet, pavyzdžiui, laktozei, kuri kartais yra užpildas – taip.
Lankstinukuose nėra nesvarbios informacijos
Kai vaistą skiria gydytojas, jis rekomenduoja dozę, parinktą konkrečiai pacientui. Kitais atvejais vadovaujamės informaciniame lapelyje esančia informacija, t.y. kaip ji paprastai vartojama. Jei naudosime patys,savaiminio gydymo procese, turėtume laikytis standartinės dozės , žinoma, atsižvelgiant į tai, kokia dozė yra optimali mūsų amžiui. Lankstinuke visada rasime tokią informaciją
Netgi patariama, kada reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Kada turėčiau daryti?
Pavyzdžiui, jei simptomai išlieka arba net pablogėja po kelių dienų, kreipkitės į gydytoją.
Kartais taip pat turite tai padaryti, jei išgėrėte per daug vaisto.Iš pakuotėje esančios informacijos visada išsiaiškinsime, ką daryti, kai praleidome dozę.Kartais reikia išgerti dar dvi, kartais peržengiame dienotvarkę arba išgeriame per daug narkotikų. Kartais reikia vykti tiesiai į ligoninę, kur bus atliekamas toksikologinis gydymas, pvz., skrandžio plovimas, drėkinimas
Raginu neatidėlioti savigydos
Jei po kelių dienų nepagerėja, reikia kreiptis į specialistus. Ne visi vaistai, net ir populiariausi skausmą malšinantys vaistai, gali susidoroti su bet kokiu kiekvieno paciento skausmu. Kai kuriems jos visai neveiks. Tai tikrai.NNT paramente nurodomas žmonių, kuriuos reikia gydyti, kad būtų teigiamas poveikis, skaičius.Populiarūs skausmą malšinantys vaistai turi aukštus rodiklius: pavyzdžiui, trys, kad sumažintų skausmą 50%, o kartais septyni.Apskaičiuota, kad vakcinų nuo COVID-19 veiksmingumas siekia 80–90 proc. (apsauga nuo sunkios ligos) Tai daug!
Grįžkime prie informacinio lapelio: šalutinis poveikis. Ką galime perskaityti iš šio taško?
Daugelis pacientų bijo, kad tiek daug paminėta. Visa tai tam, kad žinotume, kas, net ir esant minimaliai tikimybei, gali nutiktiKad būtume sąmoningi, dėmesingi ir stebėtume savo kūnąIr jei vaistas sukelia mums šalutinį poveikį, mes turėtų pranešti gydytojui ir pakeisti gydymą.
Taip pat raginu neskambėti garsiai,solidarizuotis su kitais pacientais ir pranešti apie neigiamą vaistų poveikį.Kažkas numoja ranka: "Ką svarbu, kad man atsirado bėrimų? ? “ Tai rūpi!
Rinkdami ir perteikdami informaciją prisidedame prie to, kad vaistai būtų geriau žinomi, aprašyti irefekte atnaujinami lankstinukaiJie geriau aptarnauja pacientus
Kur galime pranešti apie šalutinį vaisto poveikį?
Taip pat galite perskaityti informaciniame lapelyje apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikįfarmacijos įmonės ar vaistų registracijos biuro
Kaip laikyti vaistą?
Tai labai svarbus klausimas saugumo požiūriu.Vaistai pasižymi skirtingomis savybėmis ir tolerancija temperatūros pokyčiams ar šviesos poveikiuiŠtai kodėl kai kurie iš jų vaistinėse yra laikomi šaldytuve (nesunku įsivaizduoti, kas nutiktų pvz. į glicerino žvakutes, paliktas karštyje lentynoje!). Prekybos centruose taip nėra, nes daugumą nereceptinių prekių galima laikyti uždarose patalpose, tačiau ypač vasarą reikia įsitikinti, kad taip ir yra.
Pakuotės turinys ir vaisto aprašymas. Formalumas?
Ne!Vaistai kartais būna padirbtiŠtai kodėl lapelyje gauname informaciją, kaip jie turėtų atrodyti, kokios formos, formos ir spalvos, kad organoleptiškai pamatytume, ar viskas yra teisinga. Taip pat galime sužinoti, ar jie nepakeitė savo spalvos, pvz., dėl ankstesnio blogo laikymo, dėl kurio gali pasikeisti savybės, ar nesutrupėjo. Žodžiu: "ar viskas su jais gerai".
Kokią informaciją galime rasti lapelio pabaigoje?
Lankstinukas baigiasiinformacija apie atsakingą subjektą ir gamintojąTai ne visada sutampa. Rinkodaros teisės turėtojas turi teisę į vaistą, t. y. yra rinkodaros teisės dokumento savininkas, ir jį pristatoir ją prižiūri. Gamintojas yra gamykla, kurioje jis buvo pagamintas. Visą lankstinuką perskaityti užtruks ne daugiau nei dešimt minučių.
Tačiau prieš vartojant vaistą verta šiek tiek perskaityti informacinį lapelį
Tai verta! Jei kai kurie žmonės vis dar neįtikina skaityti vaistų informacinių lapelių, papasakosiu istoriją.
Saugios farmakoterapijos idėja kilo dar praėjusio amžiaus viduryje. Tada rinkai buvo pristatytas talidomidas,turėjo palengvinti kai kuriuosnegalavimus, pvz., nėščių moterų vėmimą. Šalutinis poveikis buvo pražūtingas. Vaistas padarė didelę žalą negimusiam kūdikiui: fokomeliją („ruonių galūnes“). Vaikai į pasaulį atėjo su neišsivysčiusiomis rankomis ir kojomis.
Būtent ši didžiulė tragedija atkreipė tarptautinės bendruomenės dėmesį į būtinybę įvesti privalomą vaistų testavimą ir registraciją prieš juos patvirtinant. 1965 m. Europos bendrija nusprendė, kadlapelių turinys turi apibendrinti visas dabartines žinias:ne tik iš ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų, bet ir pacientų bei gydytojų atsiliepimai, kuriuos gauna farmacijos įmonė jos produktas prasidėjus išpardavimui.
Medicinos specialistai privalo pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, oneseniai ši galimybė buvo suteikta pacientams . Visa tai tam, kad prie vaisto pakuotės pritvirtinta kortelė kuo puikiausiai apsaugotų pacientą.
Taigi, mūsų pačių labui, skaitykime lankstinukus!
Dr Artur Fałek, gydytojas
Jis yra Rafalo Piotro Janiszewskio konsultacijų biuro ekspertas sveikatos apsaugos sistemos organizavimo ir veikimo, valstybės administravimo veiklos, teisės aktų sveikatos priežiūros srityje srityse, šios srities ekspertas. kompensavimo ir vaistų valdymo. Jis dirbo Sveikatos apsaugos ministerijoje Vaistų politikos ir farmacijos departamento direktoriumi (2007–2015 m.), anksčiau – direktoriaus pavaduotoju (2007 m.), Nacionalinės ligonių kasos būstinėje – Vaistų valdymo departamento direktoriumi.
Nuo 2005 m. jis buvo Narkotikų valdymo grupės narys, o nuo 2007 m. lapkričio mėn. pirmininkas. Jis yra daugelio organizacinių sprendimų ir teisės aktų farmacijos ir vaistų srityje autorius, bendraautoris, buvo Europos vaistų agentūros valdybos nario pavaduotojas; Projekto „Nacionalinės sveikatos sistemos vaistų kompensavimo sprendimų skaidrumas“ vyresnysis projektų vadovas (2007–2008 m.); buvo Lenkijos atstovas Europos lygmens darbo grupių darbe.
Zondas