Sputnik V vakcina yra viena iš trijų Rusijos vakcinų nuo COVID-19. Prašymą dėl jo įtraukimo į prekybą Europos Sąjungoje pateikė Vokietijoje registruota įmonė „R-Pharm Germany“. Europos vaistų agentūros (EMA) Vaistų komitetas pradėjo pagreitintą vakcinos Sputnik V vertinimą. Kaip veikia Sputnik V ir koks jo efektyvumas?
Sputnik Vyra vakcina, kurią sukūrė Rusijos nacionalinis epidemiologijos ir mikrobiologijos centras, pavadintas Gamalei. Ši vakcina, be kita ko, jau naudojama Rusijoje EMA pradėjo vertinti šią vakciną. Agentūros atstovų teigimu, klinikiniai ir laboratoriniai tyrimai rodo, kad Sputnik V skatina antikūnų, galinčių apsaugoti nuo COVID-19, gamybą.
EMA atlikta analizė skirta įvertinti Rusijos preparato atitiktį ES standartams efektyvumo, saugos ir kokybės požiūriu.
Sputnik V – kokia tai vakcina?
EMA pranešė, kad Sputnik V sudaro du skirtingi virusai, priklausantys adenovirusų šeimai, Ad26 ir Ad5. Pasak PAP, jie buvo modifikuoti, kad juose būtų SARS-CoV-2 smaigalio b altymo gamybos genas; jie negali daugintis organizme ir nesukelia ligų. Jie skiriami atskirai: Ad26 vartojamas pirmoje dozėje, o Ad5 – antroje, siekiant sustiprinti vakcinos poveikį.
Įvedus vakciną, SARS-CoV-2 genas patenka į organizmo ląsteles. Ląstelės naudos šį geną b altymams gaminti. Imuninė sistema šį b altymą traktuoja kaip svetimą b altymą ir sukuria natūralią apsaugą – antikūnus ir T ląsteles.
Jei paskiepytas asmuo vėliau susilies su SARS-CoV-2, jo imuninė sistema atpažins viruso b altymą ir bus pasirengusi jį pulti. Antikūnai ir T ląstelės gali kartu sunaikinti virusą, neleisti jam prasiskverbti į organizmo ląsteles ir sunaikinti užkrėstas ląsteles, taip padedant apsisaugoti nuo Covid-19.
Sputnik V – ar tai saugu ir veiksminga?
Ar Sputnik V vakcina yra saugi ir veiksminga? Pagal paskutinę klinikinių tyrimų fazę (rezultatus paskelbė prestižinis žurnalas „The Lancet“) vakcina yra saugi, jos veiksmingumas įvertintas 91,6 proc. Trečiojo etapo tyrime dalyvavo daugiau nei 21 000 žmonių. dalyviai.
16 tūkst žmonių gavo dvi vakcinos dozes, 5tūkstantis žmonių gavo placebą. Žmonėms, paskiepytiems per 21 dieną po vakcinacijos, buvo 16 simptominio COVID-19 atvejų (bet nebuvo rimtos infekcijos) ir 62 atvejai buvo suleisti placebas.
Iš viso taip pat buvo 45 rimti „sveikatos incidentai“ (nesusiję su vakcina), taip pat mirė 4 tyrimo dalyviai (iš jų trys paskiepyti), tačiau tyrimo autoriai teigia, kad nė vienas iš mirčių buvo susijusios su vakcinos skyrimu