Darbas su COVID-19 vakcina tęsiasi. Jas valdo keli nepriklausomi centrai. Tikslūs duomenys rodo, kad tokių preparatų ateityje gali būti daugiau nei 90.
Su vakcina dirba kelios dešimtys kompanijų iš viso pasaulio – daugiau nei 30 iš JAV, kelios iš Kinijos, Europos, Australijos ir Azijos šalių. Darbus apibendrinusiai „Nature“ duomenimis, iš viso tokių projektų yra daugiau nei 90.
Vakcinos užduotis yra „paprasta“ – ji aprūpinti organizmą antigenu, kuris nesukels ligos, bet sukels imuninį atsaką, o iš esmės privers organizmą kovoti su virusu, jei jis atsiras. susisiekti su juo.
Klinikiniai saugumo tyrimai su žmonėmis jau pradėti mažiausiai šešiuose vakcinų projektuose. Jais siekiama nustatyti, ar vakcina kenkia, tačiau tikras iššūkis bus išsiaiškinti, ar ji apskritai veikia. Įprastomis aplinkybėmis tai reiškia, kad tūkstančiai ar dešimtys tūkstančių žmonių yra paskiepijami – arba placebas – ir stebimi mėnesius, o gal net metus. Jei vakcina veikia, laikui bėgant normaliame gyvenime bus pastebimas užsikrėtusių žmonių skaičius. Ilgalaikis daugelio žmonių stebėjimas taip pat leidžia aptikti galimas su saugumu susijusias problemas.
Tačiau pandemijos metu, kai kasdien miršta tūkstančiai daugiau ir milijardai žmonių vis dar neužkrėsti, būtina paspartinti ir supaprastinti darbą. Šį mėnesį Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) Ženevoje, Šveicarijoje, apibūdino planus atlikti klinikinį tyrimą, kurio metu viename tyrime bus galima išbandyti kelias vakcinas.
PSO Solidarumo vakcinos bandymo programa siekiama paspartinti vakcinos kūrimą taikant adaptyvų dizainą, leidžiantį nuolat papildyti vakcinas į tyrimą. Dalyviai bus registruojami nuolat, o vakcinos, kurios, atrodo, neveikia, gali būti pašalintos iš tyrimų.
Kaip pabrėžė Katherine O'Brien, vadovaujanti PSO imunizacijos, vakcinų ir biologinių tyrimų skyriui, pagal gelbėjimo teisės aktus jokia vakcina niekada nebuvo įgyvendinta. Jei koronaviruso vakcinos imsis šiuo keliu, reguliuotojai sieks papildomo patikinimo, kad vakcina yra saugi.
Kai kurie tyrinėtojaisiūlo dar greitesnius ir radikalesnius metodus: užuot laukę natūralių infekcijų, tyrimo dalyviai galėjo tyčia užkrėsti jaunus sveikus savanorius. Tai jau įvyko tiriant maliariją ir dengės karštligę. Berkley teigia, kad iššūkio bandymai gali būti naudojami norint greitai nustatyti, kurios vakcinos bus skirtos didelio masto bandymams. Tačiau be veiksmingo vaisto ar genetinio testo, skirto nustatyti kelis jaunus žmones, kuriems gali išsivystyti sunki liga, tai būtų pernelyg rizikinga.
Rekomenduojame: vakcina nuo koronaviruso. Ar tai saugu?