Kaip nusipirkti vaistų pigiau ir tuo pačiu turėti garantiją, kad jie yra veiksmingi? Dauguma lenkų užduoda sau šį klausimą. Klausimas dėl vadinamųjų generiniai vaistai, kurie yra originalaus vaisto pakaitalai. Mes paprašėme ekspertų nuomonės šiuo klausimu.
Arpigesni analogaioriginalūs vaistai, t. generiniai vaistai, ar jie iš tikrųjų turi tą patį poveikį ir tai tik dėl kainų skirtumo? Lenkijos farmacijos pramonės darbdavių asociacijos laiške, kurį pasirašė Cezary Śledziewski, valdybos pirmininkas, be kita ko, skaitome:
"Pagal ES ir Lenkijoje galiojančius įstatymus generiniai vaistai registruojami pasibaigus originalaus vaisto patentinei apsaugai, ty po maždaug 20 metų. Dėl farmacijos pramonės plėtros jų gamybos technologija gali būti modernesnė nei originalių, o kainų skirtumą lemia tai, kad tą patį generinį vaistą gali gaminti daug gamintojų, kurie konkuruoja su kaina rinkoje.
Generinio vaisto gamintojas neatlieka klinikinių veikliosios medžiagos tyrimų, tačiau turi įrodyti, kad medžiaga, išbandyta ir parduodama 20 metų, yra absorbuojama organizme organizme, jei vartojamas vaistas. kaip ir originaliame vaiste. Bendrųjų vaistų registravimo pagrindas yra bioekvivalentiškumo tyrimai, kuriais tikrinamas veikliosios medžiagos absorbcijos laipsnis ir greitis. Į apyvartą jis absorbuojamas ne tabletėmis (skirtingų originalių ir generinių vaistų), o tik veikliosios medžiagos molekulėse – generinio vaisto registravimas apima tyrimą, ar jų absorbcija yra tokia pati kaip originalaus vaisto.
Todėl generinis vaistas negali veikti blogiau ar net geriau nei originalus vaistas. Jis turi veikti taip pat. Pigesnis atitikmuo – neskaitant to, kad jame yra ta pati gydomoji medžiaga, kuri turi būti absorbuojama tokiu pat laipsniu ir tokiu pat laiku – turi tokias pačias veiksmingumo, kokybės ir saugumo garantijas kaip ir originalus vaistas. Jo gamyba grindžiama tais pačiais gamybos standartais.
Joks vaistas negali būti parduodamas ES negavus teigiamos vienos iš Europos vaistų agentūrų nuomonės. Tai yra vaistų kokybės garantija pacientams, kuri vienodai taikoma visiems vaistams. "
Tiek teorijos, bet kaip yra praktiškai? Ekspertai teigia, kad tarp lygybės ženklo neįmanoma dėtibendrinis ir originalus. Nors generiniuose ir originaliuose vaistuose yra ta pati veiklioji medžiaga, jie skiriasi gamybos technologija ir papildomų medžiagų kiekiu, o tai gali turėti įtakos vaisto veiksmingumui ir šalutiniam poveikiui.
GRZEGORZ BORSTERN, vidaus ligų specialistas:
Nesu priešininkasgeneriniai vaistaiDaugeliui žmonių, ypač chroniškai sergančių ir nuolat vartojančių keletą preparatų, pakaitalų naudojimas yra vienintelė galimybė nepertraukiamai gydytis. Bet jūs negalite tapatintioriginalaus vaistoirgenerinių vaistų , net jei juose yra tas pats vaistas (veiklioji medžiaga) ta pačia doze (20–40 mg) ir identiškos arba iš esmės panašios formos (tabletės, kapsulės) kaip išradimo vaistas. Be to, veikliosios medžiagos originaliame ir generiniame vaiste yra biologiškai lygiavertės – tai yra, jų absorbcijos laipsnis ir greitis po tos pačios dozės labai nesiskiria.
Tos pačios sudėties vaistai gali veikti skirtingai dėl pagalbinių medžiagų
Todėl galima tikėtis tokio paties terapinio poveikio iš abiejų priemonių. Problema ta, kad originalūs ir generiniai vaistai paprastai skiriasi pagalbinių medžiagų kiekiu (tablečių masės sudėtimi, kapsulėmis, dangomis), kurios neturėtų turėti savo farmakologinio poveikio. Tačiau pasitaiko, kad vadinamoji užpildai gali sukelti šalutinį poveikį. Kyla pavojus, kad pakaitaluose šis „kitas“ komponentas (ne veiklioji medžiaga!) gali sudirginti virškinamąjį traktą arba sukelti alergiją. Kai virškinimo trakte išsivysto uždegimas, pvz., dėl laktozės netoleravimo, kurio nėra originaliame, o generiniame vaiste, žinoma, kad bus sutrikusi absorbcija, todėl veiklioji medžiaga taip pat pasisavins kitaip.
Originalūs ir generiniai statinų preparatai veikia skirtingai
Preparatai, kurių sudėtyje yra statino, yra skirtingo originalių ir generinių vaistų poveikio pavyzdys, kuris ne kartą aprašytas medicinos literatūroje. Jie skiriami žmonėms, kuriems reikia sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje. Naujoviško vaisto vartojimas duoda laukiamą gydomąjį poveikį, o jo pakeitimas generiniu preparatu ne visada patenkinamai sumažina bendrojo cholesterolio ir MTL lygį. Kai pacientas grįžta prie pradinio vaisto, lipidų kiekis kraujyje pagerėja.
Vaisto poveikis taip pat gali priklausyti nuo daugiasluoksnio korpuso
Savo ruožtu, vartojant kardiologinius vaistus (nuo širdies ritmo sutrikimų ar hipertenzijos), svarbus vaisto pusinės eliminacijos laikas, kuris priklauso nuo tabletės sandaros – josdaugiasluoksnis sukelia vaisto išsiskyrimą laikui bėgant. Ar nežinomos įmonės gali naudoti tokią brangią technologiją? Tačiau kol generiniai vaistai gaminami pagal šiuolaikinius standartus ir yra teisiškai patvirtinti vaistams, dauguma jų yra veiksmingi ir saugūs.
TAIP PAT SKAITYKITE>>kodėl vaisto poveikis gali priklausyti nuo gamybos būdo – Lenkijos farmacijos prekybos rūmų prezidento pareiškimas
„Zdrowie“ mėnesinisTaip pat patikrinkite, kas yra farmacinė priežiūra