Žr. Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) pakuotės lapelį. Patikrinkite preparato sudėtį, naudojimą, dozavimą ir aprašymą. SUDĖTIS, VEIKMO APRAŠYMAS, INDIKACIJOS, KONTRAINDIKACIJOS, REKOMENDUOJAMOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS, DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS, NEPALANKIAS POVEIKIS.
Cilest FLYER
gamintojas: Janssen-Cilag International N.V.
tabletės
Veikliosios medžiagos: Etinilestradiolis, Norgestimatas
ATC kodas: G 03 A A 11
Sinonimai:
Etinilestradiolis Aetinilestradiolis; etinilestradiolis; etinilestradiolio; etinilestradiolis; etinilestradiolis; etinilestradiolis; etinilestradiolis; etinilöstradiolis; etinilösztradiolis; etinilestradiolis; Etinyyliestradiolis; Etinilestradiolis Norgestimatas Deksnorgestrelis Acetime; Norgestimatas; Norgestimatas; Norgestimato; Norgestimatumas
Indikacijos: kontracepcija
DĖMESIO! Informacinis lapelis pacientui yra įtrauktas į vaisto pakuotę. Pateikiama informacija pacientui apie teisingą vaisto vartojimą
Ciest®
tabletės
Sudėtis
Vienoje tabletėje yra: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinilestradiolis
Pagalbinės medžiagos:
Bevandenė laktozė, modifikuotas krakmolas, magnio stearatas, indigokarmino aliuminio lakas.
Veikimo aprašymasCilest® slopina gonadotropinų sekreciją dėl estrogeninio ir progestageninio etinilestradiolio ir norgestimato poveikio. Pagrindinis veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas. Gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo savybių pasikeitimas taip pat gali turėti įtakos kontraceptiniam poveikiui.
Kita veikla, nesusijusi su nėštumo prevencija.
Poveikis menstruacijoms: didina mėnesinių ciklo reguliarumą, mažina kraujo netekimą ir geležies stokos anemijos dažnį, mažina dismenorėjos dažnį.
Poveikis, susijęs su ovuliacijos slopinimu: funkcinių kiaušidžių cistų, negimdinio nėštumo dažnio sumažėjimas.
Kita veikla: sergamumo fibroadenomomis, mastopatijomis mažinimas, ūminių dubens organų uždegiminių ligų dažnio mažinimas, gimdos gleivinės vėžio dažnio mažinimas, sergamumokiaušidžių vėžys.
IndikacijosGeriamoji kontracepcija.
Kontraindikacijos- Tromboflebitas arba kiti tromboemboliniai sutrikimai
- Buvęs giliųjų venų tromboflebitas ar kiti tromboemboliniai sutrikimaiSmegenų kraujotakos sutrikimaiarba vainikinių arterijų liga. arba didesnis nei 160 mm Hg, o diastolinis kraujospūdis didesnis arba lygus 100 mm Hg)
- Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis
- Endometriumo vėžys arba kitas diagnozuotas estrogeninis navikas arba įtariamas estrogeninis vėžys - Nediagnozuotas nenormalus kraujavimas iš makšties
- Gelta dėl cholestazės (cholestazės) nėštumo metu arba gelta, kai anksčiau vartojote geriamųjų kontraceptikų
- Ūminė arba lėtinė kepenų ląstelių liga su kepenų funkcijos sutrikimu y
- Adenoma arba kepenų vėžys
- Nėštumas arba nėštumo prielaida
- Nėščiosios pūslelinės istorija (diagnozė patvirtinta odos biopsija)
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui preparatas
Specialūs įspėjimai ir rekomenduojamos atsargumo priemonės
Nustatant OC rizikos ir naudos santykį, svarbu patikrinti, ar nėra toliau išvardytų sąlygų, kurios gali padidėti komplikacijų, susijusių su geriamųjų kontracepcijos priemonių vartojimu, rizika:
- sutrikimai, galintys padidinti venų tromboembolinių komplikacijų riziką, pvz., ilgalaikė imobilizacija arba didelė operacija
- arterijų ligų rizikos veiksniai, pvz. rūkymas, padidėjęs lipidų kiekis kraujyje (hiperlipidemija), hipertenzija arba nutukimas
- Hipertenzija (pastovus sistolinis kraujospūdis nuo 140 iki 159 mm Hg ir diastolinis kraujospūdis nuo 90 iki 99 mm Hg)
- Diabetas
- Turi sunkią depresiją arba sunkią depresiją- RūkymasBendra
Geriamieji kontraceptikai NEAPsaugo nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos ar bet kokios kitos lytiškai plintančios ligos.
Prieš skiriant OC turi būti atlikta visa istorija ir fizinė apžiūra. Medicinos apžiūra turi būti kartojama periodiškai, laikantis visuotinai taikomų taisyklių.
Rekomenduojama pasitikrinti, kokius vaistus geria moteris, kuri prisistato skirti geriamąjį kontraceptiką. Tai taip pat taikomavaistažolių preparatai (ypač jonažolių Hypericum perforatum). Žr. bet kokių vaistų, vartojamų kartu su geriamaisiais kontraceptikais, informacinius lapelius (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Jei yra nediagnozuotas, nuolatinis arba pasikartojantis kraujavimas iš makšties, reikia atlikti atitinkamus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinio naviko buvimo.
Geriamuosius kontraceptikus galima vartoti ne anksčiau kaip po trijų mėnesių po to, kai po hepatito sunormalėja kepenų funkcijos rodikliai. Sunkaus hepatito atveju šis laikotarpis turi būti ne trumpesnis kaip šeši mėnesiai.
Tromboemboliniai ir kiti kraujagyslių sutrikimai
Yra įrodymų, kad vartojant geriamuosius kontraceptikus padidėja tromboembolinių ir kitų kraujagyslių sutrikimų rizika. Santykinė rizika moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, yra didesnė, palyginti su santykine rizika moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų: 3 kartus dažniau paviršinių venų trombozei pirmą kartą, 4–11 kartų dažniau giliųjų venų trombozei ar plaučių trombozei. embolija ir 1,5–6 kartus moterims, turinčioms venų tromboembolijos išsivystymą skatinančių veiksnių. Tromboembolijos rizika, susijusi su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, nepriklauso nuo jų vartojimo trukmės ir išnyksta baigus vartoti vaistus.
Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, santykinė tromboembolinių komplikacijų rizika po operacijos padidėjo 2–4 kartus. Santykinė venų trombozės išsivystymo rizika yra dvigubai didesnė moterims, turinčioms polinkį į jų vystymąsi, palyginti su moterimis, kurių tokių veiksnių nėra.
Jei įmanoma, planinių operacijų, susijusių su tromboembolinių sutrikimų rizika, atveju geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti bent keturias savaites prieš operaciją ir dvi savaites po jos, taip pat ilgo pooperacinio laikotarpio metu. nekilnojamojo turto laikotarpis. Be to, iš karto po gimdymo padidėja tromboembolinių sutrikimų rizika, todėl moterims, kurios neplanuoja žindyti, geriamuosius kontraceptikus reikia vartoti ne anksčiau kaip po 3 savaičių po gimdymo. Po persileidimo, įvykusio 20 nėštumo savaitę arba po josGeriamuosius kontraceptikus galima vartoti praėjus 21 dienai po persileidimo arba pirmąją pirmojo savaiminio kraujavimo dieną, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.
Santykinė arterijų trombozės (pvz., insulto, miokardo infarkto) rizika yra didesnė, jei yra polinkį skatinančių veiksnių, tokių kaip rūkymas, hipertenzija, padidėjęs lipidų kiekis serume (hiperlipidemija), nutukimas, diabetas, preeklampsija interviu ir vyresnio amžiaus. Šios sunkios kraujagyslių komplikacijos pasireiškė vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 50 mikrogramų ar daugiau estrogeno. Vartojant mažesnes estrogenų ir progestogenų geriamųjų kontraceptikų dozes, kraujagyslių sutrikimų rizika gali būti mažesnė.
Sunkaus šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika didėja su amžiumi ir intensyviai rūkant. Rizika yra didelė vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios rūko. Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, reikia patarti mesti rūkyti.
Buvo pranešta apie padidėjusį kraujospūdį moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus. Kraujospūdžio padidėjimas dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus moterims ir ilgalaikę kontracepciją vartojančioms moterims. Daugeliui moterų kraujospūdis sunormalėjo nustojus vartoti geriamuosius kontraceptikus. Hipertenzijos dažnis nesiskyrė tarp moterų, kurios kada nors vartojo geriamųjų kontraceptikų, ir moterų, kurios niekada nevartojo geriamųjų kontraceptikų, grupės.
Moterims, sergančioms arterine hipertenzija (sistolinis kraujospūdis nuo 140 iki 159 mm Hg / diastolinis kraujospūdis nuo 90 iki 99 mm Hg), sumažinkite iki normalių verčių ir stebėkite kraujospūdį prieš pradėdami vartoti geriamuosius kontraceptikus. . Esant reikšmingam kraujospūdžio padidėjimui, geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.
Gauta pranešimų apie tinklainės trombozės atvejus vartojant geriamuosius kontraceptikus. Geriamųjų kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda nepaaiškinamas trumpalaikis dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, neryškus ar dvigubas matymas, geltonosios dėmės edema arba tinklainės kraujagyslių pokyčiai. Tokiose situacijose reikia nedelsiant nustatyti sutrikimų priežastį irtaikyti tinkamą gydymą.
Kepenų augliai
Gerybinių ir piktybinių kepenų navikų (kepenų adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų) dažnis yra mažas. Šių navikų rizika gali didėti ilgėjant geriamųjų kontraceptikų vartojimo trukmei ir trukmei. Kepenų adenomų plyšimas gali būti mirtinas dėl intraabdominalinio kraujavimo.
Lytinių organų ir krūties vėžys
Moterys, kurios šiuo metu vartoja geriamuosius kontraceptikus arba vartojo juos per pastaruosius 10 metų, turi šiek tiek didesnę riziką susirgti krūties vėžiu, bet kai diagnozuojamas vėžys , rizika dažniausiai apsiriboja pieno liauka. Amžius, kai moteris nustoja vartoti geriamuosius kontraceptikus, yra svarbus rizikos veiksnys susirgti krūties vėžiu. Kuo vėlesnis amžius, kai nutraukiamas OC, tuo didesnė krūties vėžio diagnozės tikimybė. Šiuo atžvilgiu geriamųjų kontraceptikų vartojimo trukmė buvo mažesnė.
Moterys turėtų apsvarstyti galimybę padidinti krūties vėžio išsivystymo riziką, atsižvelgiant į geriamųjų kontraceptikų vartojimo naudą.
Poveikis medžiagų apykaitai
Geriamieji kontraceptikai gali sukelti gliukozės tolerancijos sutrikimus. Šis poveikis tiesiogiai priklauso nuo estrogeno dozės. Steroidiniai moteriški lytiniai hormonai, kuriuos gamina ir išskiria kiaušidės geltonkūnis lutealinėje fazėje (progestagenai), gali padidinti insulino sekreciją ir padaryti audinius atsparius insulinui, o jo sunkumas priklauso nuo vartojamo progestogeno tipo. Sveikų (nesergančių diabetu) moterų geriamieji kontraceptikai neturi įtakos gliukozės koncentracijai serume nevalgius. Dėl geriamųjų kontraceptikų poveikio geriamuosius kontraceptikus vartojančias moteris, sergančias cukriniu diabetu arba sergančias cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti.
Nedidelei daliai moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus, nuolat padidėja trigliceridų kiekis serume (hipertrigliceridemija).
Galvos skausmas
Jei prasideda ar paūmėja migrena arba atsiranda neįprastas, pasikartojantis, nuolatinis ar stiprus galvos skausmas, nustokite vartoti geriamąsias kontraceptines tabletes ir ištirkite galvos skausmo priežastį.
Nereguliarus kraujavimas
Moterims, vartojančioms SGK, gali pasireikšti proveržis kraujavimas, tepimas ir (arba) nekraujavimas, ypač per pirmuosius tris vartojimo mėnesius.kraujavimas. Reikėtų išsiaiškinti, ar nėra kitų šių sutrikimų priežasčių, ir, jei reikia, atlikti papildomus tyrimus, siekiant atmesti vėžį ar nėštumą.
Kai kurioms moterims, nutraukus geriamųjų kontraceptikų vartojimą, gali pasireikšti amenorėja arba nedažnos menstruacijos, ypač jei sutrikimai atsirado prieš pradedant vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Dėmėti odos spalvos pakitimai, daugiausia ant veido (chloazma)
Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, chloazma gali pasireikšti retai, ypač moterims, kurios sirgo chloazma gravidarum. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos preparatą turi vengti saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio. Chloazma dažnai visiškai neišnyksta nutraukus preparato vartojimą
Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Cilest® vartoti negalima
Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones, valdyti mechanizmus ir psichofiziniam pasirengimui
Cilest® neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti judančius mechanizmus.
Sąveika su kitais vaistais (sąveika).
Geriamųjų kontraceptikų metabolizmui įtakos gali turėti įvairūs vaistai ir augaliniai preparatai, tarp jų ir jonažolių. Preparato veiksmingumą gerokai sumažina faktoriai, didinantys veikliųjų medžiagų apykaitą ir išsiskyrimą. Tai apima veiksnius, kurie stimuliuoja estrogenus metabolizuojančius fermentus, ir veiksnius, turinčius įtakos enterohepatinei estrogenų cirkuliacijai. Sumažėjęs geriamųjų kontraceptikų komponento estrogeno veiksmingumas gali sukelti tepimą, kraujavimą per proveržį arba kontracepcijos sutrikimą. Gali būti, kad dėl tų pačių izofermentų stimuliavimo gali sumažėti ir Cilest® progestogeno komponento koncentracija kraujyje. Vaistai ir augaliniai preparatai, kurie stimuliuoja fermentus, atsakingus už steroidinių hormonų skaidymą geriamuose kontraceptikuose (pvz., jonažolių, barbitūratų, fenitoino natrio druskos ir ypač rifampicino), yra klinikinės reikšmės. Tam tikri proteazės inhibitoriai ir tam tikri antiretrovirusiniai vaistai didina (pvz., indinaviras) arba mažina (pvz., ritonaviras) sudėtinių hormoninių kontraceptikų veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujyje.
Kitas sąveikos tipas yra estrogenų enterohepatinės cirkuliacijos sutrikimas, dėl kurio gali paspartėtiveikliųjų medžiagų išsiskyrimas ir sumažėjęs geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas. Tokia sąveika pastebima, pavyzdžiui, kai vaistas (pvz., kolestiraminas) yra derinamas su konjuguotais estrogenais iš tulžies arba kai sutrinka žarnyno bakterijų veikiamas konjugatų skaidymas (pvz., pavartojus kai kurių antibiotikų – ampicilino ar tetraciklino).Kontraceptinio poveikio veiksmingumas sumažėjo tuo pačiu metu vartojant Cilest®, rifampiciną ir jonažolių preparatus. Buvo pranešta apie sąveiką su topiramatu, barbitūratais, fenilbutazonu, natrio fenitoinu, karbamazepinu. Galima sąveika su grizeofulvinu, ampicilinu, (troglitazonu) ir tetraciklinais.Cilest® poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams
Geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių endokrininės sistemos ir kepenų funkcijos bei kraujo tyrimų rezultatams:
- Protrombino koncentracijos ir II faktoriaus padidėjimas, VII, VIII, IX, X, XII ir XIII; antitrombino 3 koncentracijos sumažėjimas; noradrenalino sukeltos trombocitų agregacijos padidėjimas.- Skydliaukės hormonus surišančio globulino (TBG) kiekio padidėjimas, dėl kurio padidėja bendras skydliaukės hormonų kiekis kraujyje, matuojant su b altymais susieto jodo (PBI) ir tiroksino, išmatuoto kolonėlės chromatografijos arba radioimuniniu tyrimu, kiekis. Laisvosios trijodtironino dervos įsisavinimo sumažinimas, atitinkantis TBG padidėjimą. Laisvo tiroksino koncentracija išlieka nepakitusi- Kraujo serume gali padidėti kitų jungiamųjų b altymų koncentracija
- Padidėja lytinius hormonus jungiančio globulino koncentracija, dėl kurios atsiranda bendro lytinių hormonų kiekio kraujyje padidėjimas. Tačiau laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų lygis mažėja arba išlieka nepakitęs
- Gali padidėti didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir bendrojo cholesterolio kiekis. Gali padidėti arba sumažėti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekis, sumažėjus MTL-C/DTL-C santykiui ir nepakitus trigliceridams. Aukščiau paminėtas poveikis priklauso nuo estrogeno ir progestogeno dozės bei progestogeno tipo
- Gali pablogėti gliukozės tolerancija
- Folio rūgšties kiekis kraujo serume gali sumažėti kartu su geriamųjų kontraceptikų vartojimas. Tai gali turėti klinikinės reikšmės, jei moteris pastoja netrukus po geriamojo gydymo nutraukimo
Dozavimas ir vartojimas
Geriamųjų kontraceptinių preparatų veiksmingumas
Vartojant tiksliai taip, kaip nurodyta, nepraleidžiant nė vienos tabletės, nėštumo tikimybė yra mažesnė nei 1% (t. y. mažiau nei 1 iš 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus). Vidutinis gedimų procentas yra 5 % pirmaisiais naudojimo metais. Tikimybė pastoti didėja kiekvieną kartą praleistą tabletę to ciklo metu.
Vartojimas suaugusiesiems
Norint pasiekti maksimalų kontracepcijos veiksmingumą, Cilest® tabletes reikia gerti tiksliai taip, kaip nurodyta ir tinkama tvarka, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, pvz., prieš miegą. Vartokite tabletes kiekvieną dieną be pertraukos taip: Gerkite po vieną tabletę kartą per parą, užsigerdami vandeniu, tuo pačiu paros metu 21 dieną. Išgėrus paskutinę tabletę, 7 dienas negalima gerti nė vienos tabletės. Tuo laikotarpiu, kai nevartojate vaisto, galite tikėtis šiek tiek kraujavimo, paprastai praėjus 2–4 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo. Pasibaigus šiam 7 dienų laikotarpiui, reikia pradėti naują Ciest® tablečių vartojimo ciklą, net jei kraujavimas nepasireiškė arba jis nesibaigė.
Pirmojo vartojimo ciklo metu pasiruošimą reikia pradėti pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną (kaip aprašyta aukščiau). Vaistą reikia gerti užgeriant vandeniu tuo pačiu paros metu 21 dieną. Vartojant pagal rekomendacijas, Cilest® kontraceptinis poveikis pasireiškia nuo pirmos vartojimo dienos ir 7 dienų nevartojimo tablečių laikotarpiu (tarp iš eilės einančių preparato pakuočių).
VaikaiCilest® saugumas ir veiksmingumas nustatytas vaisingo amžiaus moterims. Vaisto negalima vartoti mergaitėms prieš prasidedant mėnesinėms.Pagyvenę žmonės
Preparatas nerekomenduojamas moterims po menopauzės.
Cilest® vartojimo pradžia moterims, anksčiau vartojusioms kitą kombinuotą geriamąjį (estrogenų ir progestogenų) kontraceptiką
Keičiant kitą sudėtinį geriamąjį kontraceptiką, Cilest® reikia pradėti vartoti praėjus 1–7 dienoms po paskutinio vartojimo tabletės, naudotos ankstesniame kontraceptinių tablečių cikle. Intervalas tarp paskutinės anksčiau vartoto preparato tabletės ir pirmosios Cilest® tabletės išgėrimo neturi būti ilgesnis kaip 7 dienos. Esant ilgesnei nei 7 dienų pertraukai tarp priėmimų ankstesniame cikle – paskutinėkontraceptines tabletes ir išgerti pirmąją Ciest® tabletę būtina norint naudoti veiksmingą, papildomą, nehormoninį kontracepcijos metodą. Jis turi būti vartojamas savaitę, t. y. tol, kol išgersite septynias Cilest® tabletes.
Gydymo Cilest® pradžia moterims, anksčiau vartojusioms kitą geriamąjį (tik progestogeno) kontraceptiką
Keičiant tik progestino turinčius kontraceptikus, Cilest® reikia pradėti vartoti pirmą dieną po vaisto vartojimo paskutinė anksčiau vartoto preparato tabletė. Pirmąsias 7 dienas reikia naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą
Cilest® vartojimas po gimdymo
Moterys, nusprendusios nemaitinti krūtimi, gali pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus, įskaitant Cilest® , ne anksčiau kaip po 3 savaičių po gimdymo (žr. „Tromboemboliniai ir kiti kraujagyslių sutrikimai“ ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Jei nuspręsite pradėti vartoti Cilest® vėliau nei 21 dieną po gimdymo, gydytojas gali nuspręsti, ar būtina pirmąsias 7 dienas kartu su Cilest naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą, ar reikia palaukti. kol bus sušvirkštas Cilest®.Pirmasis kraujavimas iš menstruacijų.
Vartoti po persileidimo
Po persileidimo, įvykusio iki 20 nėštumo savaitės, galite nedelsdami pradėti vartoti geriamuosius kontraceptikus. Papildomų kontracepcijos priemonių nereikia
Po ar po aborto 20 nėštumo savaitę, hormonines kontraceptines priemones galima pradėti vartoti 21 dieną po persileidimo arba pirmąją pirmojo savaiminio kraujavimo dieną, priklausomai nuo ateis greičiau. Pirmąsias 7 pirmojo ciklo dienas kartu reikia naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą. Išimtiniais atvejais, kai yra indikacijų veiksmingą kontracepcijos metodą pradėti iškart po persileidimo, Cilest® reikia pradėti vartoti per pirmąją savaitę po persileidimo. Reikėtų atsižvelgti į padidėjusią tromboembolinių sutrikimų riziką tuoj pat po persileidimo.
Ką daryti, jei laiku praleidote tabletesŠis faktas. Kitą tabletę išgerkite numatytu laiku. Tai reiškia, kad per vieną dieną galima išgerti dvi tabletes.
Jei pamiršote išgerti dvi tabletes pirmąją ar antrąją ciklo savaitę, išgerkite dvi tabletes tą dieną, kai prisiminsite išgerti preparatą, ir dvi tabletes kitą dieną. Tada vartokite vieną tabletę per dieną, kaip nurodyta, kol bus suvartotos visos pakuotėje esančios tabletės. Be to, kiekvieną dieną reikia naudoti papildomą, veiksmingą, nehormoninį kontracepcijos metodą, kol bus išgerta septinta tabletė iš eilės.
Jei trečią preparato vartojimo savaitę neišgėrėte dviejų tablečių, daugiau tablečių iš šios pakuotės nevartokite, jas išmeskite ir pradėkite gerti tabletes iš kitos pakuotės tą pačią dieną. Be to, kiekvieną dieną reikia naudoti papildomą, veiksmingą nehormoninį kontracepcijos metodą, kol bus išgerta septinta tabletė iš eilės.
Jei per pirmąsias tris preparato vartojimo savaites neišgėrėte trijų tablečių, negerkite daugiau tablečių iš šios pakuotės, išmeskite jas ir pradėkite gerti tabletes iš kitos pakuotės tą pačią dieną. Be to, kiekvieną dieną reikia naudoti papildomą, veiksmingą nehormoninį kontracepcijos metodą, kol bus išgerta septinta tabletė iš eilės.
Proveržio kraujavimas arba tepimas
Jei atsiranda proveržio kraujavimas arba tepimas, toliau naudokite kontracepciją. Vartojant mažai estrogenų turinčius preparatus (ovuliacijos inhibitorius), dažniau gali prasidėti kraujavimas. Šio tipo kraujavimas dažnai sustoja po kelių ciklų. Esant nuolatiniam tarpmenstruaciniam kraujavimui, kreipkitės į ginekologą.
Jei tablečių nevartojimo laikotarpiu nekraujuoja (kraujavimas nutraukus), toliau vartokite kontraceptines tabletes. Jei geriamieji kontraceptikai buvo vartojami teisingai, kraujavimo nebuvimas tablečių vartojimo laikotarpiu nebūtinai rodo nėštumą. Nepaisant to, nėštumas turi būti atmestas.
Vėmimo valdymas
Jei vemiama per 3 valandas po tabletės išgėrimo arba jei stiprus viduriavimas tęsiasi ilgiau nei 24 valandas, preparato kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti. Jei vėmimas ar viduriavimas greitai liaujasi, bus išlaikyta veiksminga kontracepcija, jei tą pačią dienąišgersite antrą Ciest® tabletę. Jei vėmimas ar viduriavimas trunka 24 valandas ar ilgiau, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti ir reikia naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą iki septynių tablečių iš eilės (per dieną) vartojimo dienos.
Perdozavimas
Gyvybei pavojingi simptomai, kuriuos sukelia OC perdozavimas, nebuvo aprašyti. Perdozavus, gali atsirasti pykinimas ir vėmimas, o mergaitėms – kraujavimas iš makšties. Priešnuodžių nėra, todėl gydymas turi būti simptominis.
Šalutinis poveikis
Vartojant geriamuosius kontraceptikus buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius (žr. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
- Širdies ir kraujagyslių sistema: hipertenzija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė, arterijų tromboembolija, plaučių embolija ir kitos embolijos.
- Navikai: gerybiniai kepenų navikai, piktybiniai kepenų navikai, gimdos kaklelio vėžys, krūties vėžys.
- Kepenys ir tulžies takai: intrahepatinė cholestazė, tulžies akmenys.
- Įvairūs: stiprus galvos skausmas, migrena, regos nervo pažeidimas.
Kiti šalutiniai poveikiai
- Širdies ir kraujagyslių sistema: nežymus kraujospūdžio padidėjimas, edema
- Lytinės sistemos: proveržis kraujavimas, tepimas, amenorėja, kraujavimas be nutraukimo, menstruacinio kraujavimo sunkumo pokyčiai , padidėjęs gimdos fibromų dydis, makšties kandidozė, padidėjusi gimdos kaklelio erozija ir gimdos kaklelio liaukų sekrecija
- Krūtys: jautrumas, galaktorėja, skausmas, padidėjimas, sumažėjusi pieno sekrecija, kai vartojama iškart po gimdymo.
- Virškinimo sistema traktas: pykinimas, vėmimas, pilvo spazmai, dujos, kolitas. Oda: mazginė eritema, bėrimas, chloazma, daugiaformė eritema, spuogai, seborėja, alopecija, hirsutizmas (hirsutizmas, hipertrichozė), pemfigoidas (gestacinis pūslelinė), spalvos pakitimai, kurie gali nepranykti po abstinencijos, kraujavimo išsiveržimai.
- ir tulžies latakai: cholestazinė gelta, Budd-Chiari sindromas
- Akys: ragenos kreivumo pokyčiai (maceracija), kontaktinių lęšių netoleravimas, katarakta. Centrinė nervų sistema: galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, depresija, dirglumas, chorėja. Metaboliniai sutrikimai: skysčių susilaikymas, svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), sutrikusi gliukozės tolerancija, apetito pokyčiai
- Kiti: lytinio potraukio (libido) pokyčiai, įtampos sindromaspriešmenstruacinis, laikinas, laikinas nevaisingumas nutraukus preparato vartojimą
- Šlapimo sistema: inkstų funkcijos sutrikimas, hemolizinis ureminis sindromas
Informuokite savo gydytoją apie šių ar kitų šalutinių poveikių atsiradimą.
Nenaudokite preparato pasibaigus tinkamumo laikui
Sandėliavimas
Laikyti originalioje pakuotėje
Laikyti a. temperatūra žemesnė nei 25 °C.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galimos pakuotės
Tiesioginė pakuotė
Lizdinė plokštelė, kurioje yra 21 tabletė
Sudėtinė pakuotė
Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes
Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 3 Ciest® tablečių lizdinės plokštelės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgija
Gamintojas, kuriam išleidžiama vaistinio preparato partija
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 23 Belgija
Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į atsakingo subjekto atstovą:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Lankstinuko data: 2007 m. spalio 3 d.
DĖMESIO! Informacinis lapelis pacientui yra įtrauktas į vaisto pakuotę. Pateikiama informacija pacientui apie teisingą vaisto vartojimą