Nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra bet koks nepageidaujamas ir nenumatytas vaisto poveikis. Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį ir šalutinį poveikį, nors jis pasireikš ne visiems. Jei po vaisto vartojimo atsiranda nerimą keliančių simptomų, apie tai reikia pranešti atitinkamoms institucijoms. Sužinokite, koks yra jūsų vaistų šalutinis poveikis ir kaip apie juos pranešti.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistąyra bet koks nepageidaujamas ir nenumatytas poveikis, atsirandantis žmonėms vartojant rekomenduojamas vaisto dozes profilaktikos, diagnostikos ir gydymo tikslais bei atstatymui, organizmo fiziologinių funkcijų gerinimas ar modifikavimas . Tai yra PSO priimtas apibrėžimas. Pagal kitą apibrėžimąšalutinis vaistų poveikisyra žalingas ir nenumatytas vaisto vartojimo poveikis, atsirandantis dėl jo leidžiamo vartojimo, taip pat: netinkamas vartojimas, nesilaikant rinkodaros leidime nurodytų sąlygų. , netinkamas naudojimas, perdozavimas, medicininė klaida. Visi vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Jei pavartojus vaisto atsiranda nerimą keliančių simptomų, apie tai reikia pranešti. Patvirtintų šalutinių poveikių aprašymai yra įtraukti į vaistų lapelius, taip pat atsižvelgiant į pacientų ataskaitas.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą

1.Nuo dozės priklausomos nepageidaujamos vaistų reakcijos

Jie gali būti susiję su pagrindiniu vaisto veikimo mechanizmu, pvz., hipoglikemija (hipoglikemija) gydymo vaistais nuo diabeto metu, kraujavimu, atsirandančiu vartojant antikoaguliantus, arba toksiniu vaistinių medžiagų poveikiu, pvz., kepenų pažeidimu gydymo metu. paracetamolio terapija. Ši komplikacijų grupė apima nepageidaujamą vaistų sąveiką su kitais vaistais (įskaitant augalinius) arba su maistu.

2.Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, nepriklausomos nuo suleistos dozės

Nepageidaujamos reakcijos priklauso ne nuo suleistos vaisto dozės, o nuo paciento jautrumo vaistui. Tokiu atveju net mažiausios vaisto dozės gali sukelti nepageidaujamas padidėjusio jautrumo reakcijas, pvz., įvairių NVNU sukeltą dilgėlinę / angioedemą. Yra alerginių ir nealerginių padidėjusio jautrumo reakcijų. Pirmuoju atveju reakcijaatsiranda po bent antrojo vaisto ar medžiagos, sukeliančios kryžminę alergiją, poveikio. Pastaruoju atveju reakcija pasireiškia po pirmojo kontakto su vaistu.

Šiai komplikacijų grupei taip pat priklauso idiosinkrazija – reakcija, atsirandanti dėl genetiškai nulemto padidėjusio individualaus jautrumo vaistams.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, nesusijusios su vartojama doze, sudaro nedidelę nepageidaujamų reakcijų dalį, tačiau dažnai būna sunkios. Jos gali būti net gyvybei pavojingos reakcijos, pvz., anafilaksinis šokas.

3.Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, priklausomai nuo ilgalaikio vartojimo

Pavyzdžiui, trombozinė liga moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, poodinė riebalinio audinio lipodistrofija insulino vartojimo vietoje.

Šiai grupei taip pat priklauso priklausomybės, pvz., nuo opioidinių analgetikų ar migdomųjų vaistų, taip pat per didelis vidurius laisvinančių vaistų vartojimas.

Taip pat yra vadinamųjų atvejų vaistų sukeltos ligos, pvz., inkstų nepakankamumas, susijęs su gydymu imunosupresantais.

Bet koks vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Jei pavartojus vaisto atsiranda nerimą keliančių simptomų, praneškite apie tai.

4.Laiku uždelstos nepageidaujamos reakcijos į vaistus

Jie gali pasirodyti praėjus keliems mėnesiams / metams po gydymo konkrečiu vaistu pabaigos. Pavyzdžiui, moterų, kurių motinos nėštumo metu buvo gydomos stilbestroliu, reprodukcinių organų navikai arba Creutzfeld-Jacob liga pacientėms, gydomoms natūraliu augimo hormonu.

5.Nepageidaujamos vaisto reakcijos, sukeltos vaisto nutraukimo

Gydymo nutraukimas arba staigus kai kurių nuolat vartojamų vaistų, prie kurių organizmas jau priprato, vartojimo nutraukimas gali sukelti ligos pasikartojimą, net ir paūmėjusia forma, pvz., staiga nutraukus gydymą beta adrenoblokatoriais, gali išsivystyti sunki išeminė širdies liga. simptomai .

6.Nepageidaujamos reakcijos į vaistą – neefektyvus gydymas nepaisant rekomenduojamos vaisto dozės

Jų priežastis daugiausia yra atsparumas vaistams. Pavyzdžiui, dėl didėjančio bakterijų atsparumo antibiotikai gali tapti neveiksmingi. Tai taip pat apima vakcinų neveiksmingumą ir kontraceptikų neveiksmingumą.

Svarbu

Šalutinio poveikio riziką didinantys veiksniai

  • amžius – vaikai ir pagyvenę žmonės dažniau patirs šalutinį poveikį po jo vartojimonarkotikai
  • kūno svoris – labai žemo ūgio ir liekniems žmonėms ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), reikėtų atsižvelgti į kartais didelius vaistų poveikio skirtumus
  • lytis – didesnis moterų jautrumas narkotikams
  • nėštumas
  • kartu egzistuojančios ligos, pvz., inkstų, kepenų ligos
  • genetinis fonas

Rimtas šalutinis vaistų poveikis

Tai yra nepageidaujamas poveikis, kuris, nepaisant vartojamo vaistinio preparato dozės, sukelia:

  • paciento mirtis
  • pavojingas gyvybei (pvz., anafilaksinis šokas, angioedema, intracerebrinis kraujavimas, miokardo infarktas)
  • būtinybė hospitalizuoti arba ją pratęsti
  • nuolatinė ar didelė žala sveikatai
  • kitas vaistinio preparato poveikis, kurį gydytojas, jo žiniomis, nustato sunkų
  • liga, apsigimimas ar vaisiaus pažeidimas

Taip pat yra tam tikrų konkrečių situacijų, kurios laikomos sunkiomis ir dėl kurių taikoma greita pranešimo procedūra (per 15 dienų). Tai, be kita ko, apima: gyvybei pavojingoms ligoms gydyti vartojamo vaistinio preparato neveiksmingumą, vakcinas, kontraceptikus, įtariamą infekcijos sukėlėjo pernešimą kartu su vaistu ir perdozavimą / piktnaudžiavimą / netinkamą vaisto dozės vartojimą, kai kyla komplikacijų. buvo pastebėtas.

Netikėtas šalutinis vaistų poveikis

Netikėtas šalutinis poveikis apibrėžiamas kaip bet koks neigiamas vaisto poveikis, kurio pobūdis ar sunkumo laipsnis neatitinka preparato charakteristikų santraukoje pateiktų teiginių. Tai taip pat turėtų būti laikoma reakcija, kuri nėra aprašyta jos charakteristikų skyriuje „Nepageidaujamos reakcijos“, bet pateikta skyriuje apie klinikinę farmakologiją, kontraindikacijas, įspėjimus ar sąveiką.

Š altinis: youtube.com/urzadrejestracji

Verta žinoti

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą – pasireiškimo rizikos dažnis

  • labai dažnas, t.y.>1/10 pacientų – tai reiškia, kad pasitaiko dažniau nei vienam iš 10 pacientų
  • dažnai – pasitaiko rečiau nei<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pacientų
  • nedažnas – pasitaiko mažiau nei vienam pacientui iš šimto ir daugiau nei vienam pacientui iš tūkstančio ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pacientų)
  • retas – pasitaiko rečiau nei 1/1000 pacientų ir dažniau nei 1/10000 pacientų
  • itin retas – jų pasitaiko vienam iš 10 000 pacientų arba vienam pacientui iš daugiau nei 10 000 apklaustų žmonių

Kaip pranešti apie nepageidaujamą reakciją į vaistą? Idiosinkrazija

Pacientas turiteisę pranešti apie bet kokią veiklą, kurią jis laiko netinkama. Tai apima žalingą poveikį ir tuos, kurie sukelia diskomfortą. Apie juos reikia pranešti neatsižvelgiant į tai, ar tai reali situacija, ar tik įtarimas.

Paraiškos turėtų būti siunčiamos šiuo adresu:

  • Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybos prezidentas
  • atsakingo subjekto (vaistą gaminančios įmonės)
  • sveikatos priežiūros specialistas, pvz., gydytojas, vaistininkas, slaugytoja arba paramedikas

Pacientas apie nepageidaujamą reakciją gali pranešti jam patogia forma, pvz., laišku, el. paštu, faksu. Prašymą, skirtą Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnybos prezidentui, galima siųsti naudojant specialią formą, kurią rasite adresu www.urpl.gov.pl

Paraiškoje, be kita ko, turi būti nurodyta paciento, kuris buvo (arba įtariamas, kad buvo) nepageidaujamo įvykio dalyvis, amžius ir lytis, paciento inicialai, informacija apie paciento svorį (vaikams ir neįprasto svorio žmonėms)

Š altinis: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografija:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nepageidaujamas vaistų poveikis – rūšys, skirstymas, priežastys ir ekonominis poveikis, "Farmacja Polska" 2010, Nr. 4

Kategorija:

Sveikata