„Johnson & Johnson“ pagaminta kontraceptinė priemonė „Cilest“ buvo pašalinta iš rinkos 43 šalyse, įskaitant Lenkiją. Sprendimas nutraukti 32 milijonų „Cilest“ tablečių pardavimą buvo priimtas, nes „viena iš šio kontraceptiko veikliųjų medžiagų neatitinka specifikacijų“, sakė „Johnson & Johnson“ atstovė. Ji taip pat užtikrino, kad Cilest naudojančių moterų sveikatai nebūtų pavojaus.
Kaip veikia Cilest kontraceptinės tabletės?
Cilest yra geriamasis kontraceptikas, mažinantis su ovuliacija susijusių hormonų gamybą, veikdamas etinilestradiolį ir norgestimatą – dvi hormonines medžiagas, panašias į estrogeną ir progesteroną. Be to, Cilest taip pakeičia gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo savybes, kad ji negali priimti apvaisinto kiaušinėlio. „Cilest“ taip pat daro gleives, išsiskiriančias aplink įėjimą į gimdą, tirštą ir lipnią, todėl neleidžia spermai nutekėti.
Cilest pašalintas iš prekybos ir Lenkijoje
Johnson & Johnson nusprendė atšaukti 179 Cilest tablečių partijas iš didmenininkų ir vaistinių 43 šalyse, įskaitant Lenkiją. Remiantis lenkų „Johnson & Johnson“ interneto svetainėje pateikta informacija, bendrovė „Cilest“ nusprendė atšaukti „nustačius, kad produkto veiklioji medžiaga išsiskiria lėčiau, nei nurodyta specifikacijoje“. Vyriausioji farmacijos inspektorė pranešė, kad toks sprendimas priimtas „dėl to, kad buvo nustatytas veikliosios medžiagos Norgestimatum tirpumo parametras neatitinkantis kokybės specifikacijos“ – greičiausiai tai lėtesnis nei tikėtasi šio hormono, esančio Cileast, išsiskyrimas.
Kaip sakė „Johnson & Johnson“ atstovė, „rizikos lygis pacientams yra mažas, nes sugedusi sudedamoji dalis neturi įtakos gaminio saugai ir veiksmingumui“. Ji pridūrė, kad bendrovė ketina kuo greičiau grąžinti planšetinius kompiuterius į rinką.
Kurios Cilesto partijos buvo pasitraukusios?
Pagrindinis farmacijos inspektorius paskelbė, kad dvi Ciest tablečių partijos buvo pašalintos iš rinkos:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolis ) - tabletės250 mcg + 35 mcg, 21 tabletė, partijos numeris: CBS0K00, galiojimo data: 2015 m. sausio 31 d.
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletės 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletės, partijos numeris: CFS2J00, galiojimo data: 2015 m. balandžio 30 d.
Ką turėtų daryti moterys, naudojančios Cilest?
Nors Cilest gamintojas tikina, kad norgestimato tirpumo nesuderinamumas su specifikacija neturi didelės reikšmės jį vartojančių moterų saugumui ar preparato veiksmingumui, geriau apsisaugoti papildomai . - Užbaikite tablečių vartojimo ciklą, bet papildomai naudokite kitą būdą, pvz., prezervatyvą ar makšties pesarus. Taip pat turėtumėte apsilankyti pas gydytoją, kuris pakeis Cilest į kitokio tipo tabletes – pataria gydytoja ginekologė Barbara Grzechocińska.