Tocilizumabas – tai rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, nukreiptas prieš interleukino 6 receptorių, gautas Kinijos žiurkėnų kiaušidžių (CHO) ląstelėse naudojant genų inžinerijos technologiją. Pirmą kartą tocilizumabą rinkai 2005 m. pristatė Japonijos farmacijos ir medicinos produktų agentūra. Tai pirmasis pasaulyje ir kol kas vienintelis vaistas savo klasėje, slopinantis biologinį IL-6 poveikį. Mūsų šalyje vaistą galima įsigyti injekcijų pavidalu, kaip narkotikų programos dalį.

Tocilizumabo sudėtis

Tocilizumabas (RoActemra 20 mg / ml): koncentratas infuziniam tirpalui.

  • Veiklioji medžiaga: Kiekviename buteliuke yra 80/200 / 400 mg tocilizumabo4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polisorbatas 80, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.

Kaip veikia tocilizumabas

Tocilizumabas gali specifiškai prisijungti prie tirpaus (sIL-6R) ir plazmos membranos (mIL-6R) IL-6 receptorių. Dėl to jis blokuoja signalo perdavimą į tikslinę ląstelę, slopindamas interleukino 6 priešuždegiminį aktyvumą.

Tocilizumabo naudojimas

Tocilizumabas buvo vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu, aktyviu, progresuojančiu reumatoidiniu artritu (RA), kurie dar nebuvo gydyti MTX.

Be to, vaistas vartojamas aktyviam jaunatviniam idiopatiniam artritui su generalizuota pradžia (sJIA) gydyti. Jis taip pat vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA), kurių atsakas į gydymą vienu ar daugiau ligą modifikuojančių antireumatinių vaistų (DMARD) arba faktorių inhibitorių buvo nepakankamai veiksmingas arba netoleruojamas. -TNF).

Tocilizumabas gali būti naudojamas kaip monoterapija metotreksato netoleravimo atvejais arba pacientams, kuriems tolesnis gydymas metotreksatu nėra naudingas.

Tocilizumabo vartojimo indikacijos

Vaistas rekomenduojamas:

  • suaugusiųjų, sergančių progresuojančiu reumatoidiniu artritu, gydymasartritas (RA),
  • jaunatvinio idiopatinio artrito gydymas,
  • T-ląstelių terapijos sukelto citokinų išsiskyrimo sindromo (CRS) gydymas
  • ir COVID-19 sukeltai infekcijai gydyti.

Tocilizumabo vartojimo kontraindikacijos

Nenaudokite vaisto, jei esate alergiškas tocilizumabui arba bet kuriam iš formulėje išvardytų modulių.

Kontraindikacijos vartoti vaistą yra sunkios infekcijos, pvz tuberkuliozė arba hepatitas B.

Tocilizumabo dozavimas

Vaistą reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Gydymą gali skirti tik gydytojas, turintis atitinkamos ligos gydymo patirties.

Atsargumo priemonės

Ypatingas atsargumas rekomenduojamas pacientams, sergantiems kepenų liga (hepatitu, ciroze), nes citokinai, tokie kaip interleukinas 6 (IL-6), slopina kepenų citochromo P450 fermentų ekspresiją, todėl sumažėja CYP1A2 fermentų ekspresija. , CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4.

Be to, prieš naudodami vaistą, atkreipkite dėmesį į hematologinius parametrus. Dažniausiai RA sergantiems pacientams neutrofilų ir trombocitų skaičius turi būti tikrinamas kas 4–8 savaites nuo gydymo pradžios, o vėliau, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.

Taip pat turėtumėte atkreipti dėmesį į centrinius demielinizuojančius sutrikimus ir lipidų apykaitos parametrus, nes pacientai, vartojantys tocilizumabą, linkę:

  • padidino bendrojo cholesterolio kiekį,
  • mažo tankio lipoproteinų (MTL) frakcija,
  • didelio tankio lipoproteinų frakcija.

Vartojant vaistą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams:

  • su piktybinių navikų ir pasikartojančių infekcijų rizika,
  • su lėtinėmis infekcijomis
  • arba kartu sergančiomis ligomis, tokiomis kaip divertikulitas, žarnyno išopėjimas, diabetas, intersticinė plaučių liga, hipertenzija.

Gyvomis ir gyvomis susilpnintomis (susilpnintomis) vakcinomis negalima skiepytis gydymo tocilizumabu metu.

Šalutinis tocilizumabo poveikis

Tocilizumabas pirmiausia gali sukelti:

  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija,
  • nosies uždegimas,
  • faringitas,
  • burnos opa,
  • celiulitas,
  • pneumonija,
  • lūpų pūslelinė,
  • juostinė pūslelinė,
  • pilvo skausmas,
  • konjunktyvitas,
  • gastritas,
  • bėrimas,
  • niežulys,
  • dilgėlinė,
  • galvos skausmas,
  • galvos svaigimas,
  • kepenų transaminazių ir bendro bilirubino kiekio padidėjimas,
  • svorio padidėjimas,
  • hipertenzija,
  • leukopenija,
  • neutropenija,
  • periferinė edema,
  • taip pat divertikulitas.

Sąveika su kitais vaistais ir ligomis

Kad išvengtumėte nepageidaujamų negalavimų, informuokite gydytoją apie visus šiuo metu ar neseniai vartojamus vaistus, taip pat apie vaistus, kuriuos pacientas ketina vartoti.

Taip pat turėtumėte informuoti gydytoją apie savo esamą sveikatos būklę, apie bet kokias ligas ar papildomus negalavimus, su kuriais kovojate.

Pradedant arba baigiant gydymą tocilizumabu, reikia stebėti pacientus, kurie vartoja individualiai titruojamus vaistus, kuriuos metabolizuoja fermentai (CYP4503 A4, 1A2 arba 2C9), nes gali prireikti padidinti atskirų vaistų dozes. palaikyti tinkamą lygį.gydomasis poveikis.

Tocilizumabas ir nėštumas bei žindymas

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu tocilizumabo vartoti paprastai nerekomenduojama.

Tocilizumabo laikymas

Pirmą kartą atidarius ir ištirpinus, tocilizumabo infuzinis tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Jei produktas iš karto nesunaudojamas, 2 °C–8 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Neatidarytus buteliukus laikykite šaldytuve pagal tinkamumo datą.

Kategorija:

Sveikata