Tyrimų komandos iš viso pasaulio stengiasi rasti veiksmingą vakciną nuo COVID-19. Kaip paaiškėjo, Lenkijos mokslininkai taip pat sprendžia tai bendradarbiaudami su Medicinos tyrimų agentūra. Aleksandra Mościcka-Strudzińska iš Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro pasakoja apie tai, kaip gaminama tokia vakcina.
Kodėl taip svarbu sukurti veiksmingą COVID-19 vakciną? Mokslininkai teigia, kad tikmasinė vakcinacijagali pašalinti koronavirusą iš aplinkos. Todėl, kol jis nebus išrastas, būsime pasmerkti išlaikyti atstumą socialiniuose santykiuose, didinti higieną ir nuolatinę dezinfekciją. Lenkų mokslininkai taip pat prisijungė prie lenktynių – Medicinos tyrimų agentūra, bendradarbiaudama su 3 Lenkijos tyrimų centrais, pradėjo savo tyrimus.
- Koks yra vakcinos kūrimo procesas? Matyt, tai užtrunka daug metų?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcinos yra preparatai, kurių sudėtyje yra antigenų, galinčių sukelti specifinio, aktyvaus imuniteto nuo infekcinio agento susidarymą arba kurį gamina toksinas arba antigenas. Jų kūrimas ir registravimas paprastai trunka kelerius metus.
Pirmas darbo etapas leidžia nustatytikas turi būti įtraukta į vakciną , t.y. kuris antigenas gali sukelti aukštą imuninio atsako lygį. Tam reikia žinių ir apie virusą, ir apie žmogaus organizmą.
Tada jums reikia išsiaiškintiantigeno gamybos metodą , kad galėtumėte tęsti tyrimą. Palaipsniui vėlesniuose tyrimuose naudojami vis sudėtingesni modeliai, siekiant patikrinti, kaip vyksta paruošimas. Pirmiausia in vitro, naudojant gyvas ląsteles, bakterijas ar audinių kultūras, po to in vivo skiriant preparato gyvūnams. Būtina nustatyti vartojimo būdą ir priimti pirminį sprendimą dėl antigeno koncentracijos.
Jei, laikydamiesi atitinkamų standartų, jau galime pagaminti preparato tiek, kiek reikia savanorių grupei klinikinių tyrimų metu, galime žengti kitą žingsnį –pradėti tyrimus dalyvaujant žmonėms .
Šiam etapui dėl etinių priežasčių taikomi griežčiausiapribojimai , tačiau tai leidžia įsitikinti, ar preparatas veikia žmogaus organizmą ir kaip jis veikia. Negalime apeiti šį etapą. Viena vertus, turime būti tikri, kad preparatas nėra pavojingas, tačiau taip pat turime patvirtinti, kad jis veikia – sukelia imunizaciją. Tikriausiai kiekvienas iš mūsų gali įsivaizduoti pirmojo aspekto poveikį, o ką pastarasis reiškia?
Na, turime užtikrinti, kad nepradėtume beveik visiems pasaulio gyventojams duoti preparato, kuris suteiktų klaidingą pasitikėjimą, kad žmonės, kurie jį vartojo, yra apsaugoti nuo COVID-19. Klinikinis tyrimas taip pat skirtas padėti nustatyti daugiau detalių: skirtingų vakcinos dozių tolerancijos ar revakcinacijos poreikio. Visi trys klinikinių tyrimų etapai gali truktiiki 7 metų .
- Ar šį procesą galima paspartinti SARS-CoV-2 atveju?
AMS:Dėl problemos svarbos visas pasaulis suaktyvino pastangas: mokslininkai laboratorijose ir gydytojai ligoninėse, registravimo dokumentacijos veikla. Šiuo metu daugiau nei tuzinas tyrimų grupių savarankiškaidirba suvakcina. Juos remia ir valstybės, ir privatūs donorai.
Bendrovė, kuri pirmą kartą pradėjo skiepyti žmones per pirmąjį klinikinių tyrimų etapą kovo mėn., bendradarbiauja su NIH (JAV vyriausybės medicinos tyrimų agentūra) ir gavo paramą iš CEPI (fondo, kuris finansuoja privačiai ir viešai). finansuojami vakcinų kūrimo tyrimai).
- Turėdami omenyje darbo greitį, šiandien girdime apie pasirengimo galimą antrajam klinikinių tyrimų etapui pradžią.
Europoje Europos vaistų agentūra (EMA) ėmėsi kovos su pandemija ir pradėjo savospecialiąprocedūrą, skirtą kylančioms grėsmėms sveikatai. Dėl to tiek mokslininkai, tiek vakciną kuriančios įmonės, rengdami klinikinį tyrimą, gali pasikliauti mokslinėmis konsultacijomis, padėti optimizuoti vakcinos kūrimo ir jos vertinimo procesą. Taip patgalima jį parduoti , jei jo tiesioginio prieinamumo nauda nusveria riziką gauti mažiau išsamios tyrimų informacijos, nei paprastai reikia.
Priešingai, klinikiniai tyrimai negali būti pašalinti iš viso vakcinos kūrimo proceso, taip pat klinikiniai tyrimai negali būti atliekami pagal protokolą, kuris be reikalo atskleistų savanorius. Todėl, nepaisant visų pastangų, turime atsižvelgti į tai, kad vakcina bus prieinama priešmažiausiai kelis mėnesius .
- O kas vyksta vakcinų tyrimų temoje Lenkijoje?
AMS:Medicinos tyrimų agentūra nusprendė pradėti savo tyrimus, kurie bus atliekami bendradarbiaujant su Lenkijos ir tarptautiniais centrais. Bendradarbiauti atrinkta agentūra3 Lenkijos centrai : Łukasiewicz tyrimų tinklas - Biotechnologijos ir antibiotikų institutas su komanda prof. Marcin Drąg iš Vroclavo technologijos universiteto, Nacionalinio onkologijos instituto konsorciumo su Lenkijos mokslų akademijos Biochemijos ir biofizikos institutu ir Varšuvos medicinos universitetu bei Vroclavo medicinos universitetu.
Kuriamos vakcinos idėja yra sutelkti dėmesį įnanodalelių sujungimą su bakteriofagu . Iki šiol atlikti Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro (NCBR) naudos gavėjų tyrimai taip pat gali įrodyti tokio plataus užmojo projekto įgyvendinimo galimybes Lenkijoje.
Verta paminėti, pavyzdžiui, du tyrėjų iš Gdansko projektus. Vykdydama mūsų LEADER programą, daktarė Ewelina Król sukūrė vakciną nuo Zikos viruso, o magistrė Beata Gromadzka – NaNoEXpo sistemą, kuri modernizuoja naujos kartos vakcinų gamybos procesą. Varšuvos Biotechnologijos ir antibiotikų instituto projektas pavadinimu "Gripo vakcina – naujoviška subvieneto antigenų gamyba."
- Kaip Nacionalinis tyrimų ir plėtros centras šiandien gali padėti mokslininkams ir verslininkams, kurie ėmėsi darbo su COVID-19 vakcina?
AMS:Turime keletą programų, remiančių medicinos (pvz., Strategmed programa) arba naujų vaistinių produktų (pvz., INNOMED programa ir InnoNeuroPharm) plėtrą. Savo finansuojamų projektų portfelyje dar neturime projektų, kurie būtų tiesiogiai susiję su vaistu ar vakcina nuo koronavirusinės infekcijos.
Tačiau žinome, kad mūsų naudos gavėjai stengiasi keisti savo sprendimus ir pritaikyti juos kovai su COVID-19, pvz., SensDX įmonė iš Vroclavo, kuri, padedama Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro, sukūrė testas greitam gripo aptikimui, šiandien nori panaudoti savo technologiją koronaviruso diagnostikai.
Medicininių produktų srityje Celon Pharma S.A. inicijavo strateginę veiksmingo COVID-19 gydymo testavimo, tikrinimo ir paieškos programą, pagrįstą sprendimais, jau sukurtais pagal ankstesnius projektus, kuriuos bendrai finansavo Nacionalinis tyrimų ir plėtros centras.
„Fast Track“ programaTikimės potencialių pareiškėjų aktyvumo ir naujų paraiškų dėl COVID-19 pandemijai skirtų sprendimų, skirtų Fast Track programai, pateikimo.Kvietimas teikti paraiškas didelėms įmonėms ir jų konsorciumams tęsiasi iki balandžio 20 d.irnuo balandžio 21 d.kvietimas teikti paraiškas MVĮ ir jų konsorciumamsDalintis. Žinome, kad globalizacijos eroje, po SARS ir MERS epidemijų, COVID-19 pandemija kelia naujų mokslo iššūkių ir tikime, kad Lenkijos mokslininkų grupės su finansine parama aktyviai įsitrauks į naujausius poreikius atitinkančių naujovių paieškas. Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro.
- Skiepai yra ne tik mokslinių tyrimų, bet ir švietimo bei socialinis iššūkis. Dar ir šiandien Lenkijoje apsauginiai skiepai kelia daug emocijų, daug kas sako, kad jie susilpnina natūralią organizmo apsaugą. Ką apie tai sako mokslo pasaulis?
Lenkijoje vis dar sklando mitai, kurie, jei jie pasirodytų šiandien, iškart būtų nurodyti kaip „netikros naujienos“. Veiksmingasvakcinų poveikispagrįstas natūraliu organizmo gynybos mechanizmu ir jo nesusilpnina. Priešingai: jis jį sustiprina parodydamas, kaip atrodo priešininkas, tačiau nereikia prisiimti visų sąlyčio su aktyviu patogenu padarinių.
Tuo pat metu verta atsiminti, kad vakcinų kūrimo, testavimo ir rinkodaros griežtumas yra dar didesnis nei vaistų. Kiekviena vakcinos partija papildomai tikrinama valstybinėje kokybės kontrolės laboratorijoje. Atsižvelgiant į tai,atsisakymas skiepytisprivalomi skiepai be medicininių indikacijų .
Ši problema keliama naujajame NCBR konkurse pagal GOSPOSTRATEG strateginę programą, kuri apima, inter alia, atsisakymą skiepyti kaip iššūkį valstybės sveikatos politikai, socialiniam pasitikėjimui, visuomenės sveikatai ir šeimos bei socialinei politikai.
Šią temą pranešė Sveikatos apsaugos ministerija. Projekto, kurį galime finansuoti, tikslas – sukurti priemones, skatinančias pacientus atmesti melagingus medicininius teiginius. Paraiškas iki gegužės 22 d. gali teikti mokslinių tyrimų padaliniai ir mokslinių tyrimų padalinių konsorciumai, įgyvendinantys projektus pagal neūkinę veiklą. Išsamią informaciją rasite NCBR svetainėje.
Nekantriai laukdami vakcinos nuo COVID-19 sukūrimo, turime žinoti, kad vakcinos egzistavimas atitinkamo viruso iš gyventojų automatiškai nepanaikina.Tik masinės vakcinacijos, be nereikalingų išimčių pašalinkite ligos sukėlėją Tai nepaprastai sunku, bet kartą jau pasiteisino – 1980 metais Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė, kad raupai išnaikinti žmonių populiacijoje
- COVID-19 sukelia Kinijos koronavirusą: simptomai ir gydymas
- Koronaviruso vakcina: kada ji bus paruošta?
- Štai kaip skamba COVID-19 paciento plaučiai!